NIS2-Richtlinie: Neue Anforderungen an die Cybersicherheit – was Unternehmen jetzt wissen sollten
Welche Unternehmen betroffen sind, welche Pflichten gelten und wie Sie sich rechtzeitig auf die Umsetzung der NIS2-Richtlinie vorbereiten können.
QM
ISO 42001 als Hilfestellung für die Umsetzung der KI-VO (KI-Reihe Teil 2)
Im zweiten Teil unserer Reihe zum Thema “KI@QM – von der Regulierung zur Anwendung” beleuchten wir die Gemeinsamkeiten und Unterschiede von ISO 42001 und KI-VO.
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Digitales Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld – Warum Software für Hersteller unverzichtbar ist
GMP-Hersteller stehen vor komplexen Anforderungen. Digitale QM-Software wie roXtra unterstützt bei Dokumentation, CAPA, Audits, Prozessen, Verträgen und Risikomanagement – sicher und effizient.
Die EU-KI-Verordnung (KI-VO) – Klassifizierung, Pflichten und Fristen kurz erklärt (KI-Reihe Teil 1)
Im ersten Teil unserer Reihe zum Thema “KI@QM – von der Regulierung zur Anwendung” starten wir mit der Gesetzgebung durch die EU mit der KI-VO.
Die Kunst der Reflexion im Team: Tipps für gelungene Nachbesprechungen, wenn etwas schiefgegangen ist
Fehler passieren – entscheidend ist, wie wir damit umgehen.
Wie können Teams aus Fehlern lernen? Wie sollten Nachbesprechungen strukturiert sein, um eine echte Kultur der kontinuierlichen Verbesserung (KVP) zu entwickeln? Ein Blogbeitrag mit praxisnahen Tipps.
Der Umgang mit externen Dokumenten in einem QM-System
Neu im Unternehmen? Das Onboarding neuer Mitarbeitenden im Unternehmen folgt (hoffentlich) einem strukturierten Plan. Doch wie sieht es mit neuen, externen Dokumenten aus?
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Was ist eine SOP?
Standard Operating Procedures (SOPs) sind aus vielen Branchen nicht mehr wegzudenken. Sie sorgen für eine strukturierte, einheitliche Vorgehensweise und helfen, Fehler zu minimieren.
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Die Bedeutung der ISO 9001 für das Thema Nachhaltigkeit
Sind Klimawandel und Nachhaltigkeit nur lose Buzzwords oder lassen sie sich tatsächlich mit Qualität und Nachhaltigkeit in Verbindung bringen?
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Viele Wünsche bei der Revision der ISO 9001
Die Überarbeitung der ISO 9001:2015 ist gestartet. Welche Themen werden Einzug halten? Die Wunschliste ist lang. Wir behalten den Überblick über die Entwicklungen.
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QM-Software im Vergleich: Wie finde ich die richtige?
Heute ist eine effektive Qualitätsmanagement-Software (QM-Software) unerlässlich. Doch was sollte man bei der Suche nach der richtigen Lösung beachten? Ein kleiner Leitfaden.
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