Eine QM-Software, die den Klinikalltag spürbar leichter macht

Dokumente normgerecht lenken
Intuitiv & auf allen Geräten nutzbar
Skalierbar für Klinikverbünde
Flexibel anpassbar für komplexe Strukturen
SaaS (C5-konform) oder On‑Premise

Eine QM-Software, die den Klinikalltag spürbar leichter macht

Dokumente normgerecht lenken
Intuitiv & auf allen Geräten nutzbar
Skalierbar für Klinikverbünde
Flexibel anpassbar für komplexe Strukturen
SaaS (C5-konform) oder On‑Premise

Über 1.000 Kliniken, Klinikgruppen, Unikliniken und Reha‑Verbünde und mehr als 4.000 Einrichtungen vertrauen auf die Software roXtra – weil Qualität im Gesundheitswesen Leben berührt. Mit über 25 Jahren Erfahrung sind wir eines der führenden Tools für digitales Qualitätsmanagement im Klinikalltag.

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praxiserprobt & flexibel

Wir sind seit 25 Jahren erfolgreich am Markt und haben viele Kunden im Gesundheitswesen. Wir kennen Ihre Ansprüche und sind genau darauf ausgelegt – und dabei maximal skalierbar. Perfekt für komplexe Organisationsformen.

Mehr Effizienz im Klinikbetrieb

Digitale Dokumentenlenkung nimmt dem Team spürbar Arbeit ab: weniger Papierstapel, weniger Suchen, weniger Chaos. Automatisierte Workflows sorgen dafür, dass Informationen zuverlässig an der richtigen Stelle ankommen – und der Klinikalltag für alle ein Stück leichter wird.

Patientensicherheit an erster Stelle

Mit roXtra arbeitet Ihr Team immer mit den aktuell gültigen, freigegebenen SOPs. Verantwortlichkeiten sind klar geregelt, Änderungen werden sofort sichtbar – so werden Fehlerquellen reduziert und Patientinnen. Patienten und Mitarbeitende zuverlässig geschützt.

Überall nutzbar, auch offline & mobil

Im Stationsalltag zählt Flexibilität: Pflegekräfte und ärztliches Personal können roXtra ganz einfach browserbasiert und mobil auf allen Endgeräten nutzen. Und selbst wenn das WLAN mal ausfällt, führen Sie Audits problemlos offline durch.

Hohe IT-Sicherheit & Compliance

Wir hosten roXtra ausschließlich in einem deutschen, ISO‑27001‑zertifizierten und BSI‑C5‑konformen Rechenzentrum. Damit ist unsere Cloud‑Lösung von Grund auf DSGVO‑konform und erfüllt zugleich alle Anforderungen des IT‑Sicherheitsgesetzes und der KRITIS‑Verordnung – für maximale Sicherheit und Vertrauen.

Regulatorische Sicherheit, GxP & Auditfähigkeit

roXtra schafft Sicherheit im Klinikalltag. Alle zentralen Normen – ISO, MDR, Datenschutz und mehr – sind zuverlässig abgedeckt. Audit-Trails, klare Rollenmodelle, geschützte Kommunikation und eine normgerechte Archivierung sorgen dafür, dass Zertifizierungen und Prüfungen deutlich einfacher und transparenter werden.

Modulares QM System:
Alle Lösungen in nur einer Plattform

roXtra vereint Dokumentenlenkung, Prozessmanagement, Risiken, Audits und Maßnahmen in einem einzigen Tool – mit gemeinsamer Oberfläche und transparentem Rechtemodell. Dadurch werden Abläufe für alle Nutzer deutlich einfacher, übersichtlicher und effizienter.

KI-Unterstützung mit roXi: Weniger Aufwand, schnelleres Ergebnis

Unsere Plattform ist eine zukunftsorientierte Lösung, die kontinuierlich weiterentwickelt wird. Die Integration von KI-Funktionen unterstützt Sie bei der Automatisierung von Prozessen, der intelligenten Dokumentensuche und der Optimierung von Abläufen.

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roXtra Dokumente - Dokumenten­lenkung-Software für Ihr QM

Dokumenten­lenkung

roXtra Prozesse Logo

Prozess­management

Risiko­management

Maßnahmen­management

Audit­management

Mit roXtra behalten Kliniken alle Dokumente sicher im Blick: von Versionierung, Freigaben und Lesebestätigungen bis hin zu automatischen Gültigkeitsprüfungen. Steuern Sie alle Richtlinien, SOPs, Verfahrensanweisungen, Hygienepläne, Dienstanweisungen und Checklisten vollständig digital und ohne Papierchaos – dafür revisionssicher und transparent. Wiedervorlagen und Erinnerungen stellen sicher, dass Inhalte regelmäßig geprüft und immer auf dem aktuellen Stand sind.

  • Digitale, automatisierte Workflows
  • Einfache Bedienbarkeit
  • Automatische Versionierung
  • Audit-Trail und erweiterte Lesebestätigungen
  • Transparenz und klare Verantwortlichkeiten

Bei der Aufnahme, in der OP-Planung oder für interne Freigaben: Mit roXtra Prozesse bilden Sie Abläufe genau so ab, wie Ihr Team arbeitet, einfach modelliert und automatisiert gesteuert. Einfach zu bedienen und jederzeit anpassbar – und ohne, dass Sie dafür noch teure Zusatzmodule brauchen.

  • Einfache, digitale Abwicklung von Abläufen wie CAPA, Beschwerdemanagement, Hygiene-Checks, OP-Freigaben, Urlaubsanträgen, etc.
  • Grafische Prozessmodellierung mit BPMN 2.0
  • Integration in ERP/CRM/Office
  • Elektronische Formulare & automatisierte Workflows
  • Vollständig digitale Prozessketten

Mit einem zentralen Tool können Sie alle klinikrelevanten Risiken erfassen, bewerten und Maßnahmen daraus ableiten.

  • Erhalt und Erhöhung der Patientensicherheit, z.B. durch Vorbeugung von Behandlungsfehlern
  • Abdeckung aller Compliance-, Medizin-, IT- und Datenschutzrisiken (auch ISO 31000 und KRITIS)
  • Bessere Versorgungsqualität durch Früherkennung von Prozesslücken
  • Direkte Ableitung von Chancen und Maßnahmen aus dem Risikomanagementsystem

Ordnen Sie Maßnahmen klar zu, setzen Sie Fristen und behalten Sie den Fortschritt in Echtzeit im Blick.

  • Zentrale Erfassung und Steuerung aller Maßnahmen
  • Erzeugung von (CAPA-)Maßnahmen direkt aus den Modulen Prozesse/Risiken/Audits
  • Automatische Wirksamkeitsprüfung, Reports (Excel/Word/PDF) und lückenlose Dokumentation
  • Verantwortlichkeiten für Stationen, Abteilungen und Fachbereiche transparent zuweisen

roXtra macht Ihr Auditmanagement übersichtlich und einfach, sodass Sie jederzeit auf Prüfungen vorbereitet sind.

  • Auditfähig nach ISO 9001, ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025, ISO 14001, KTQ, G-BA, etc.
  • GxP-konforme Auslieferung und Validierungsunterstützung
  • Remote und offline durchführbar
  • Vollständige Audit-Trails
  • Direkte Ableitung von Maßnahmen
roXtra Dokumente - Dokumenten­lenkung-Software für Ihr QM

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Prozess­management

Risiko­management

Maßnahmen­management

Audit­management

Mit roXtra behalten Kliniken alle Dokumente sicher im Blick: von Versionierung, Freigaben und Lesebestätigungen bis hin zu automatischen Gültigkeitsprüfungen. Steuern Sie alle Richtlinien, SOPs, Verfahrensanweisungen, Hygienepläne, Dienstanweisungen und Checklisten vollständig digital und ohne Papierchaos – dafür revisionssicher und transparent. Wiedervorlagen und Erinnerungen stellen sicher, dass Inhalte regelmäßig geprüft und immer auf dem aktuellen Stand sind.

✔️ Digitale, automatisierte Workflows
✔️ einfache Bedienbarkeit
✔️ Automatische Versionierung
✔️ Audit-Trail und erweiterte Lesebestätigungen
✔️ Transparenz und klare Verantwortlichkeiten

Bei der Aufnahme, in der OP-Planung oder für interne Freigaben: Mit roXtra Prozesse bilden Sie Abläufe genau so ab, wie Ihr Team arbeitet, einfach modelliert und automatisiert gesteuert. Einfach zu bedienen und jederzeit anpassbar – und ohne, dass Sie dafür noch teure Zusatzmodule brauchen.

✔️ Einfache, digitale Abwicklung von Abläufen wie CAPA, Beschwerdemanagement, Hygiene-Checks, OP-Freigaben, Urlaubsanträgen, etc.
✔️ Grafische Prozessmodellierung mit BPMN 2.0
✔️ Integration in ERP/CRM/Office
✔️ Elektronische Formulare & automatisierte Workflows
✔️ Vollständig digitale Prozessketten

Mit einem zentralen Tool können Sie alle klinikrelevanten Risiken erfassen, bewerten und Maßnahmen daraus ableiten.

✔️ Erhalt und Erhöhung der Patientensicherheit, z.B. durch Vorbeugung von Behandlungsfehlern
✔️ Abdeckung aller Compliance-, Medizin-, IT- und Datenschutzrisiken (auch ISO 31000 und KRITIS)
✔️ Bessere Versorgungsqualität durch Früherkennung von Prozesslücken
✔️ Direkte Ableitung von Chancen und Maßnahmen aus dem Risikomanagementsystem

Ordnen Sie Maßnahmen klar zu, setzen Sie Fristen und behalten Sie den Fortschritt in Echtzeit im Blick.

✔️ Zentrale Erfassung und Steuerung aller Maßnahmen
✔️ Erzeugung von (CAPA-)Maßnahmen direkt aus den Modulen Prozesse/Risiken/Audits
✔️ Automatische Wirksamkeitsprüfung, Reports (Excel/Word/PDF) und lückenlose Dokumentation
✔️ Verantwortlichkeiten für Stationen, Abteilungen und Fachbereiche transparent zuweisen

roXtra macht Ihr Auditmanagement übersichtlich und einfach, sodass Sie jederzeit auf Prüfungen vorbereitet sind.

✔️ Auditfähig nach ISO 9001, ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025, ISO 14001, KTQ, G-BA, etc.
✔️ GxP-konforme Auslieferung und Validierungsunterstützung
✔️ Remote und offline durchführbar
✔️ Vollständige Audit-Trails
✔️ Direkte Ableitung von Maßnahmen

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Im Dienst der Patienten

Rennbahnklinik

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Digitales Dokumentenmanagement

Krankenhaus Wahrendorff

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Bild vom Gebäude Universtitätsklinikum Ulm

Erfolgreiche Validierung spricht für sich

Universitätsklinikum Ulm

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Welche QM-Software ist am besten für Kliniken geeignet?

Die beste QM-Software für das Gesundheitswesen – insbesondere für Kliniken – ist eine Lösung, die alle gesetzlichen Verordnungen und relevanten Normen im Gesundheitssystem erfüllt, IT-Sicherheit und Datenschutz-Richtlinien vollständig abdeckt und benutzerfreundlich für alle Mitarbeitenden ist. Wichtig sind zudem Skalierbarkeit und die Unterstützung von Remote- und Offline-Szenarien, um flexibel zu bleiben. Optimalerweise entscheiden Sie sich für eine Plattform, die alle QM-Prozesse in einem einzigen System vereint und Ihr Qualitätsmanagement im Klinikalltag dadurch deutlich erleichtert.

Welche Zertifizierungen und Normen unterstützt das roXtra QM-System?

Mit roXtra decken Sie alle relevanten Anforderungen ab.

Qualitätsmanagement-Normen

  • DIN EN ISO 9000 und DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
  • KTQ-Zertifizierung: Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen
  • DIN EN 15224 Qualitätsmanagementsysteme für die Gesundheitsversorgung
  • ISO 7101 Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen – Anforderungen
  • DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • NÖ BASIS ZERT

Risikomanagement-Normen

  • DIN EN ISO 31000 – Leitlinien zum Risikomanagement
  • ONR 49000 / ONR 49001 – österreichische Risikomanagement-Norm
  • IEC 80001 Norm zum Risikomanagement bei vernetzter Medizintechnik
  • § 91 Abs. 2 AktG – Einrichtung eines Risikomanagementsystems (RMS) bei börsennotierten Unternehmen

Informationssicherheits-Management

  • ISO 27001 – Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) / IT-Sicherheit

Spezifische Richtlinien und Gesetze

  • Anforderungen an Betreiber kritischer Infrastrukturen (KRITIS)
  • Ansprüche des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), des Deutschen Krankenhausgesellschaft e.V. (DKG), der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS), des Deutschen Pflegerat e.V. (DPR) sowie der Initiative Qualitätsmedizin (IQM)
  • KonTraG – Gesetz zur Kontrolle und Transparenz im Unternehmensbereich (Corporate Governance)

Ihre Zertifizierung ist hier nicht aufgelistet? Dann fragen Sie gerne bei uns an. Wir finden eine Lösung für Sie.

Wo wird das roXtra QM-System gehostet?

Sie als Kunde entscheiden, ob Sie die QM-Software roXtra als Software-as-a-Service (SaaS) oder bei Ihnen lokal gehostet (On-Premise) nutzen möchten. Die Software an sich wird in Deutschland entwickelt und gehostet. Alle Infos zu Ihren Nutzungsoptionen finden Sie hier.

Unabhängig davon, für welches Modell Sie sich entscheiden, steht Sicherheit für uns an erster Stelle: Mit regelmäßigen Penetrationstests (Pentests) und Sicherheitsüberprüfungen gewährleisten wir den Schutz Ihrer Daten und wollen höchsten Sicherheitsstandards entsprechen.

Für Sie ist das Hosting Ihrer SaaS-Lösung nach C5-Standard des Bundesamtes für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) relevant? Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren.

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Wir zeigen Ihnen roXtra – kostenlos und unverbindlich

Werfen Sie einen praxisbezogenen Blick auf unser System und
finden Sie heraus, ob roXtra die richtige Software für Ihr Qualitätsmanagement in der Klinik ist.

roXtra Kundenbefragung 2024
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roXtra QM-Software wird in Deutschland entwickelt


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