Ihre Lösung für Qualitätsmanagement in Klinikgruppen
Ihre Lösung für Qualitätsmanagement in Klinikgruppen
Vielen Dank für den immer sehr zügigen Support, die freundlichen und vor allem kompetenten Mitarbeiter.
Matthias Scheck, Abteilung für Organisationsentwicklung und Patientensicherheit beim Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
Success Stories
Erfahren Sie aus erster Hand, wie Klinikgruppen roXtra nutzen, um ihre Qualitätsmanagementsysteme (QMS) effizient und regelkonform zu gestalten. Ob KTQ, der Norm ISO 13485 oder G-BA – roXtra bietet Lösungen, die speziell auf die Anforderungen von Klinikgruppen abgestimmt sind.
In unserem Blog erfahren Sie mehr über die Zertifizierung und Re-Zertifizierung, die Umsetzung von Qualitätsmanagement in Klinikgruppen sowie über praxisnahe Anwendungsbeispiele aus der Branche.
Besondere Anforderungen an QM-Software bei dezentralem Projektablauf
Asklepios Kliniken
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Lernen Sie roXtra in einer unverbindlichen und kostenlosen Online-Präsentation kennen.
Eine Software, viele Anwendungsbereiche.
Effektive Dokumentenlenkung mit roXtra
Mit der roXtra Dokumentenlenkung behalten Sie den Überblick über Ihre Dokumentation – von der Erstellung bis hin zur Archivierung, lokal sowie standortunabhängig. Ob in der stationären Versorgung, im Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ), in spezialisierten Fachkliniken oder in der zentralen Verwaltung, mit roXtra greifen Sie und Ihre Mitarbeiter jederzeit auf die aktuelle und gültige Version Ihrer Dokumente zu.
Ihre Vorteile mit roXtra im Bereich Dokumentenlenkung:
- Individuelle Freigabe-Workflows: Anpassbar an Ihre Prozesse und Normanforderungen.
- Revisionssichere Versionierung: Automatische Speicherung und Archivierung.
- Regelkonforme Dokumentenverwaltung: Für alle Richtlinien, z. B. ISO 13485 oder GxP.
- Setzen Sie auf eine zukunftssichere Softwarelösung, um Ihre QM-Prozesse in Ihrer Klinikgruppe effizient, regelkonform und transparent zu gestalten.
Effizientes und digitales Prozessmanagement für Klinikgruppen
Digitalisieren und automatisieren Sie die internen Abläufe Ihrer Klinikgruppe mit roXtra Prozesse. Dank der grafischen Modellierung nach BPMN 2.0 lassen sich Regeln, Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Eingabefelder für unterschiedliche Prozesse und Formulare (etwa in der Patientenversorgung oder Verwaltung) intuitiv definieren und effizient steuern.
roXtra Prozesse ermöglicht Ihnen eine effiziente, regelkonforme und digitale Gestaltung Ihrer Abläufe – perfekt angepasst an die Anforderungen Ihrer Klinikgruppe.
Mit dem Flowchart-Designer erstellen Sie im Handumdrehen einfache Modelle wie Flussdiagramme, Organigramme oder Mindmaps und machen Ihre Prozesse für alle Beteiligten leicht verständlich.
Mit dem Flowchart-Designer erstellen Sie im Handumdrehen einfache Modelle wie Flussdiagramme, Organigramme oder Mindmaps und machen Ihre Prozesse für alle Beteiligten leicht verständlich.
Vorteile des Prozessmanagements mit roXtra:
- Transparenz und Übersichtlichkeit: Visualisierung komplexer Abläufe wie Konformitätsbewertungsverfahren oder Überwachung nach der Marktzulassung.
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP): Prozesse optimieren und nachhaltig effizient gestalten.
- Benutzerfreundlichkeit: Intuitive Gestaltung und schnelle Umsetzung Ihrer Anforderungen.
Risikomanagement für Klinikgruppen
Mit roXtra Risiken reduzieren Sie den Aufwand für das Risikomanagement in Ihrer Klinikgruppe. Erkennen und verwalten Sie Risiken zentral, um eine effektive und qualitativ hochwertige Risikoanalyse durchzuführen. roXtra unterstützt dabei alle gängigen Normen und Vorgaben, wie ISO 31000, ISO 15224, ISO 9001 und ISO 27001.
Im Gesundheitswesen steht die Patientensicherheit an oberster Stelle. Viele Regularien fordern daher, ein Risikomanagement-System zur Unterstützung des laufenden Betriebes. So können Sie klinische Risiken (z. B. mangelnde Hygiene, Eingriffsverwechslung, Fehldiagnosen etc.) wie auch nichtklinische, betriebswirtschaftliche Risiken vorbeugen und künftig verhindern.
Ihre Vorteile mit roXtra Risiken:
- Effiziente Risikoerfassung: Risiken frühzeitig identifizieren und analysieren.
- Individuelle Anpassung: Risikokategorien und Bewertungszyklen flexibel definieren.
- Klare Kontrolle: Matrizen und Risikoberichte für umfassendes Reporting.
- Schnelle Maßnahmenintegration: Maßnahmen direkt ableiten und verknüpfen.
Effektives Auditmanagement mit roXtra Audits
Audits sind ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements in Klinikgruppen. Mit roXtra Audits optimieren Sie Ihre Auditprozesse und arbeiten standortunabhängig und sogar offline.
Die Software unterstützt Sie bei der Auditierung von Managementsystemen gemäß ISO 19011 und weiteren relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025 oder ISO 14001. Sie behalten den Überblick über vergangene, laufende und geplante Audits und können Nichtkonformitäten sowie Verbesserungspotenziale gezielt identifizieren. Definierte Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen lassen sich direkt im Kontext des Audits dokumentieren.
Ihre Vorteile mit roXtra Audits:
- Effizienz und Transparenz: Dokumentieren und starten Sie Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen direkt im Kontext des Audits.
- Systematische Durchführung: Greifen Sie standortunabhängig – sogar offline – auf Ihren Fragenkatalog zu.
- Optimierte Planung: Behalten Sie den Überblick über vergangene, laufende und geplante Audits.
Maßnahmenmanagement für Klinikgruppen
Mit roXtra Maßnahmen beheben Sie Abweichungen, minimieren Risiken und erfüllen Normen wie ISO 13485. Die Software ermöglicht eine strukturierte Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
Dank digitaler Unterstützung behalten Sie den Überblick über alle Maßnahmen, dokumentieren lückenlos und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie eine kontinuierliche Verbesserung in Ihrer Klinikgruppe.
Ihre Vorteile mit roXtra Maßnahmen:
- Zentrales Management: Alle Maßnahmen übersichtlich erfassen und steuern.
- Automatische Wirksamkeitsprüfung: Nachhaltige Umsetzung durch geplante Prüfungen.
- Einfache Auswertung: Maßnahmenlisten filtern und als Excel, Word oder PDF exportieren.
- Modulübergreifend: Verknüpfung für durchgängige Dokumentation.
Unterstützung für Qualitätsmanagement und Zertifizierungen für Klinikgruppen
Unsere Softwarelösungen erleichtern Ihnen sowohl den täglichen Betrieb als auch die Zertifizierung und Re-Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS). Mit roXtra setzen Sie eine Vielzahl von Normen und Verordnungen effizient und regelkonform um – von der DIN EN ISO 15224 bis zur ISO 27001.
Qualitätsmanagement für Klinikgruppen
- KTQ-Zertifizierung: Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen
- DIN EN 15224 Qualitätsmanagementsysteme für die Gesundheitsversorgung
- ISO 7101 Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen – Anforderungen
- DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Ansprüche des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), des Deutschen Krankenhausgesellschaft e.V. (DKG) sowie des Deutschen Pflegerat e.V. (DPR)
- NÖ BASIS ZERT
Risikomanagement und Sicherheit
- DIN EN ISO 31000 – Leitlinien zum Risikomanagement
- bzw. ONR 49000 / ONR 49001 – österreichische Risikomanagement-Norm
- Anforderungen an Betreiber kritischer Infrastrukturen (KRITIS)
- bzw. IEC 80001 Norm zum Risikomanagement bei vernetzter Medizintechnik
- KonTraG – Gesetz zur Kontrolle und Transparenz im Unternehmensbereich (Corporate Govern
- § 91 Abs. 2 AktG – Einrichtung eines Risikomanagementsystems (RMS) bei börsennotierten Unternehmen
Qualitätsmanagement allgemein
- DIN EN ISO 9000 und DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
- ISO 27001 – Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) / IT-Sicherheit
roXtra unterstützt Sie mit folgenden Lösungen
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