Verlässliche QM-Software für Ihr Labor
Verlässliche QM-Software für Ihr Labor
QM im Labor: strukturiert, sicher, auditfest
Über 1.000 Kunden setzen seit mehr als 25 Jahren mit roXtra auf das Qualitätsmanagementsystem, das im Laboralltag überzeugt. Egal ob klinisches-, Forschungs- oder Krankenhauslabor. Schaffen Sie Raum für das, was im Labor wirklich zählt: präzise Ergebnisse und sichere Entscheidungen.
Warum setzen anspruchsvolle Labore auf roXtra?
Wir sind seit 25 Jahren erfolgreich am Markt und unterstützen zahlreiche akkreditierte Labore in ihrem Qualitätsmanagement. Wir sprechen ihre Sprache, sind flexibel skalierbar und bilden auch komplexe Laborstrukturen zuverlässig ab.
Regulatorische Sicherheit und Akkreditierung
roXtra unterstützt Labore bei der normkonformen Umsetzung von ISO/IEC 17025, ISO 13485, ISO 15189 und weiteren regulatorischen Anforderungen. Alle relevanten Informationen stehen strukturiert zur Verfügung und können bei Audits, Akkreditierungen und Re‑Zertifizierungen jederzeit nachvollziehbar vorgelegt werden.
Sicherheit durch kontrollierte Abläufe
Mitarbeitende greifen ausschließlich auf freigegebene und aktuelle SOPs zu. Zuständigkeiten sind klar definiert, Änderungen werden nachvollziehbar dokumentiert und im Alltag sicher umgesetzt. So entsteht Verlässlichkeit in den Abläufen und Sicherheit in der täglichen Laborarbeit.
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Alle Änderungen, Versionen und Freigaben sind vollständig dokumentiert und jederzeit nachvollziehbar.
So erfüllen Sie zentrale Anforderungen der ISO 17025 und stellen den Prüfenden alle relevanten Nachweise strukturiert bereit.
Hohe IT-Sicherheit & Compliance
roXtra erfüllt hohe Anforderungen an Datenschutz und Informationssicherheit, unter anderem gemäß DSGVO, ISO 27001 und BSI C5. Damit sind sensible QM‑ und Labordaten geschützt und auch aus regulatorischer Sicht verlässlich abgesichert.
Skalierbar für akkreditierte Labore
roXtra ist ausgelegt für Prüf‑, Kalibrier‑ und Diagnostiklabore jeder Größe.
Neue Prüfverfahren, zusätzliche Akkreditierungen oder weitere Standorte lassen sich strukturiert und normkonform integrieren.
Modulares QM System
roXtra vereint Dokumentenlenkung, Prozessmanagement, Risiken, Audits und Maßnahmen in einem einzigen Tool – mit gemeinsamer Oberfläche und transparentem Rechtemodell. Dadurch werden Abläufe für alle Nutzer deutlich einfacher, übersichtlicher und effizienter.
KI-Unterstützung mit roXi: Weniger Aufwand, schnelleres Ergebnis
Unsere Plattform ist eine zukunftsorientierte Lösung, die kontinuierlich weiterentwickelt wird. Die Integration von KI-Funktionen unterstützt Sie, wenn gewünscht, bei der Automatisierung von Prozessen, der intelligenten Dokumentensuche und der Optimierung von Abläufen.
Jetzt Online-Termin vereinbaren
Bevor wir Ihnen viel erzählen, geben wir Ihnen lieber einen direkten Einblick. In einer kostenlosen und unverbindlichen Online‑Präsentation stellen wir Ihnen roXtra vor – und zeigen, wie wir damit Ihren Laboralltag erleichtern können.
Jetzt Online-Termin vereinbaren
Bevor wir Ihnen viel erzählen, geben wir Ihnen lieber einen direkten Einblick. In einer kostenlosen und unverbindlichen Online‑Präsentation stellen wir Ihnen roXtra vor – und zeigen, wie wir damit Ihren Klinikalltag erleichtern können.
Mit diesen roXtra Lösungen haben Sie ihr QM sicher im Griff
Einfache, digitale Dokumentenlenkung
Mit roXtra steuern Labore ihre QM‑Dokumentation zentral und nachvollziehbar. Dokumente bleiben durch Versionierung, geregelte Freigaben und automatische Gültigkeitsprüfungen stets aktuell. Änderungen sind transparent dokumentiert und jederzeit auditfähig.
SOPs, Arbeits‑ und Verfahrensanweisungen, Prüfnachweise sowie Formblätter und Checklisten werden digital und revisionssicher verwaltet. Regelmäßige Prüfzyklen und Erinnerungen unterstützen dabei, normative Anforderungen dauerhaft einzuhalten.
- Revisionssichere Versionierung von SOPs und QM‑Dokumenten
- Dokumentierte Freigabe‑ und Gültigkeitsprozesse
- Audit‑Trail und nachvollziehbare Lesebestätigungen
- Klare Zuständigkeiten für Dokumente und Inhalte
- Unterstützung zentraler Anforderungen der ISO/IEC 17025
roXtra Prozesse – ein Modul für unzählige Anwendungsfälle
Mit roXtra bilden Labore ihre Prozesse so ab, wie sie tatsächlich gelebt werden. Abläufe werden einheitlich dokumentiert, Verantwortlichkeiten klar festgelegt und Änderungen nachvollziehbar gesteuert. Das schafft Transparenz im Laboralltag und Sicherheit bei Audits und Begutachtungen.
Prozesse lassen sich systemgestützt ausführen und bei Bedarf automatisieren. So werden Fehler reduziert, Bearbeitungszeiten verkürzt und normkonforme Abläufe laborweit sichergestellt – ohne zusätzliche Insellösungen.
- Einfache, digitale Abwicklung von Abläufen wie CAPA, Beschwerdemanagement, Changemanagement, Abweichungsmanagement etc.
- Grafische Prozessmodellierung mit BPMN 2.0
- Integration in ERP/CRM/Office
- Elektronische Formulare & automatisierte Workflows
- Vollständig digitale Prozessketten
Neu: KI-Prozessgenerator
Unsere KI erstellt auf Knopfdruck komplette BPMN-Prozesse. Beschreiben Sie Ihren Ablauf oder geben Sie ein bestehende Prozessbeschreibung ein und roXi erzeugt logische Workflows inklusive Felder und Rollen.
Risiken, Audits und Maßnahmen erfolgreich managen
Risikomanagement, das Klarheit schafft
Mit einem zentralen Tool können Sie alle relevanten Risiken erfassen, bewerten und Maßnahmen daraus ableiten.
- Frühzeitiges Erkennen von Prozess- und Qualitätsrisiken wie Hygienemängel, Gerätefehler, fehlerhafte Kalibrierungen oder Bedienfehler
- Erfüllung aller relevanten Compliance-, Qualitäts-, IT- und Datenschutzrisiken
- Transparente Bewertung und Priorisierung von Risiken
- Direkte Ableitung von Chancen und Maßnahmen aus dem Risikomanagementsystem
Maßnahmen einfach planen und nachhaltig umsetzen
Ordnen Sie Maßnahmen klar zu, setzen Sie Fristen und behalten Sie den Fortschritt in Echtzeit im Blick.
- Zentrale Erfassung und Steuerung aller Maßnahmen
- Erzeugung von (CAPA-)Maßnahmen direkt aus den Modulen Prozesse/Risiken/Audits
- Automatische Wirksamkeitsprüfung, Reports (Excel/Word/PDF) und lückenlose Dokumentation
- Verantwortlichkeiten transparent zuweisen
Das nächste Audit steht an? Kein Problem.
roXtra macht Ihr Auditmanagement übersichtlich und einfach, sodass Sie jederzeit auf Prüfungen vorbereitet sind.
- Auditfähig nach ISO/IEC 17025, ISO 15189, u.v.m.
- Zentrale und revisionssichere Audit‑Dokumentation
- Vollständige Audit-Trails
- Direkte Ableitung von Maßnahmen
- Remote und offline durchführbar
Mit diesen roXtra Lösungen haben Sie ihr QM sicher im Griff
Einfache, digitale Dokumentenlenkung
Mit roXtra steuern Labore ihre QM‑Dokumentation zentral und nachvollziehbar. Dokumente bleiben durch Versionierung, geregelte Freigaben und automatische Gültigkeitsprüfungen stets aktuell. Änderungen sind transparent dokumentiert und jederzeit auditfähig.
SOPs, Arbeits‑ und Verfahrensanweisungen, Prüfnachweise sowie Formblätter und Checklisten werden digital und revisionssicher verwaltet. Regelmäßige Prüfzyklen und Erinnerungen unterstützen dabei, normative Anforderungen dauerhaft einzuhalten.
✔️ Revisionssichere Versionierung von SOPs und QM‑Dokumenten
✔️ Dokumentierte Freigabe‑ und Gültigkeitsprozesse
✔️ Audit‑Trail und nachvollziehbare Lesebestätigungen
✔️ Klare Zuständigkeiten für Dokumente und Inhalte
✔️ Unterstützung zentraler Anforderungen der ISO/IEC 17025
roXtra Prozesse – ein Modul für unzählige Anwendungsfälle
Mit roXtra bilden Labore ihre Prozesse so ab, wie sie tatsächlich gelebt werden. Abläufe werden einheitlich dokumentiert, Verantwortlichkeiten klar festgelegt und Änderungen nachvollziehbar gesteuert. Das schafft Transparenz im Laboralltag und Sicherheit bei Audits und Begutachtungen.
Prozesse lassen sich systemgestützt ausführen und bei Bedarf automatisieren. So werden Fehler reduziert, Bearbeitungszeiten verkürzt und normkonforme Abläufe laborweit sichergestellt – ohne zusätzliche Insellösungen.
✔️ Einfache, digitale Abwicklung von Abläufen wie CAPA, Beschwerdemanagement, Urlaubsanträgen, Changemanagement, Abweichungsmanagement etc.
✔️ Grafische Prozessmodellierung mit BPMN 2.0
✔️ Integration in ERP/CRM/Office
✔️ Elektronische Formulare & automatisierte Workflows
✔️ Vollständig digitale Prozessketten
Neu: KI-Prozessgenerator
Unsere KI erstellt auf Knopfdruck komplette BPMN-Prozesse. Beschreiben Sie Ihren Ablauf oder geben Sie ein bestehende Prozessbeschreibung ein und roXi erzeugt logische Workflows inklusive Felder und Rollen.
Risiken, Audits und Maßnahmen erfolgreich managen
Risikomanagement, das Klarheit schafft
Mit einem zentralen Tool können Sie alle klinikrelevanten Risiken erfassen, bewerten und Maßnahmen daraus ableiten.
✔️ Frühzeitiges Erkennen von Prozess- und Qualitätsrisiken wie Hygienemängel, Gerätefehler, fehlerhafte Kalibrierungen oder Bedienfehler
✔️ Erfüllung aller relevanten Compliance-, Qualitäts-, IT- und Datenschutzrisiken
✔️ Transparente Bewertung und Priorisierung von Risiken
✔️ Direkte Ableitung von Chancen und Maßnahmen aus dem Risikomanagementsystem
Maßnahmen einfach planen und nachhaltig umsetzen
Ordnen Sie Maßnahmen klar zu, setzen Sie Fristen und behalten Sie den Fortschritt in Echtzeit im Blick.
✔️ Zentrale Erfassung und Steuerung aller Maßnahmen
✔️ Erzeugung von (CAPA-) Maßnahmen direkt aus den Modulen Prozesse/Risiken/Audits
✔️ Automatische Wirksamkeitsprüfung, Reports (Excel/Word/PDF) und lückenlose Dokumentation
✔️ Verantwortlichkeiten transparent zuweisen
Das nächste Audit steht an? Kein Problem.
roXtra macht Ihr Auditmanagement übersichtlich und einfach, sodass Sie jederzeit auf Prüfungen vorbereitet sind.
✔️ Auditfähig nach ISO/IEC 17025, ISO 15189, u.v.m.
✔️ Zentrale und revisionssichere Audit‑Dokumentation
✔️ Vollständige Audit-Trails
✔️ Direkte Ableitung von Maßnahmen
✔️ Remote und offline durchführbar
Erfahren Sie mehr zu den KI-Möglichkeiten in roXtra
roXtra eröffnet Ihnen neue Möglichkeiten: Finden Sie dank unseres intelligenten Assistenten roXi im Handumdrehen genau die Informationen, die Sie brauchen. Oder lassen Sie über den KI-Hub und einer API-Schnittstelle Ihre eigenen KI-Systeme einfach und sicher in roXtra integrieren – immer aktuell, immer datenschutzkonform. Unser Team zeigt Ihnen gerne in einem persönlichen Online-Termin, wie Sie Ihr Qualitätsmanagement mit dem Einsatz von Künstlicher Intelligenz in roXtra auf das nächste Level bringen.
Kundenstimmen und Erfahrungen mit roXtra
Anwenderberichte
Ihre wichtigsten Fragen beantwortet
Was ist laut der ISO/IEC 17025 Ziel eines QM-Systems?
Die ISO/IEC 17025 legt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in Prüf- und Kalibrierlaboren fest. Ihr zentrales Ziel ist es, die technische Kompetenz und die Zuverlässigkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Ein QM-System nach dieser Norm soll gewährleisten, dass Labore validierte Verfahren anwenden, Messunsicherheiten berücksichtigen und normgerechte Dokumentationen führen.
Zudem fördert die Norm eine kontinuierliche Verbesserung, Transparenz und die Einhaltung gesetzlicher sowie regulatorischer Anforderungen. Durch ein strukturiertes Qualitätsmanagement wird die Vertrauenswürdigkeit von Prüf- und Messergebnissen erhöht, was für Kunden, Behörden und Akkreditierungsstellen essenziell ist.
Erfüllt roXtra die Anforderungen der ISO/IEC 17025 für Labore?
Ja. roXtra unterstützt die normkonforme Umsetzung zentraler Anforderungen der ISO/IEC 17025, insbesondere in den Bereichen Dokumentenlenkung, Nachvollziehbarkeit, Audit‑Trail und Maßnahmenverfolgung. Die Software ist darauf ausgelegt, akkreditierte Labore bei internen und externen Audits zuverlässig zu unterstützen.
Ist roXtra für akkreditierte Prüf‑ und Kalibrierlabore geeignet?
Ja. roXtra wird von Prüf‑, Kalibrier‑ und Diagnostiklaboren eingesetzt und ist auf die besonderen Anforderungen akkreditierter Laborumgebungen ausgelegt, darunter revisionssichere Dokumentation, klare Verantwortlichkeiten und volle Rückverfolgbarkeit.
Wie unterstützt roXtra die Dokumentenlenkung im Labor?
roXtra ermöglicht die zentrale, digitale Verwaltung aller QM‑Dokumente. Versionen, Freigaben, Gültigkeiten und Änderungen werden automatisch dokumentiert. Mitarbeitende greifen jederzeit auf die aktuell freigegebenen Dokumente zu.
Sind Änderungen an SOPs und Arbeitsanweisungen vollständig nachvollziehbar?
Ja. Jede Änderung an Dokumenten wird in roXtra mit Zeitstempel, Verantwortlichkeit und Version dokumentiert. Frühere Versionen bleiben revisionssicher erhalten und sind jederzeit einsehbar.
Wie unterstützt roXtra Labore bei Audits und Begutachtungen?
roXtra unterstützt die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits. Auditfeststellungen werden strukturiert erfasst und direkt in Maßnahmen überführt. Der Bearbeitungsstatus bleibt jederzeit transparent.
Können Maßnahmen direkt aus Abweichungen abgeleitet und verfolgt werden?
Ja. Abweichungen und Auditfeststellungen lassen sich direkt in Maßnahmen überführen. Verantwortlichkeiten, Termine und Bearbeitungsstände werden zentral dokumentiert und lückenlos nachverfolgt.
Ist roXtra auch für komplexe Laborstrukturen geeignet?
Ja. roXtra kann unterschiedliche Rollen, Verantwortlichkeiten und Laborbereiche abbilden. Das System eignet sich sowohl für einzelne Standorte als auch für größere Labororganisationen mit mehreren Bereichen.
Wie aufwendig ist die Einführung einer QM‑Software im Labor?
Die Einführung von roXtra erfolgt strukturiert und praxisnah. Bestehende Dokumentationen lassen sich übernehmen, und das System wird an die vorhandenen Prozesse angepasst. Schulungsaufwand und Umstellungszeit bleiben überschaubar.
Kann roXtra als Cloud‑ oder On‑Premise‑Lösung genutzt werden?
Ja. roXtra ist sowohl als Cloud‑Lösung (SaaS) als auch als On‑Premise‑System verfügbar. So lassen sich individuelle IT‑, Datenschutz‑ und Compliance‑Anforderungen berücksichtigen.
Erfüllt roXtra relevante Anforderungen an Datenschutz und IT‑Sicherheit?
Ja. roXtra erfüllt hohe Anforderungen an Datenschutz und Informationssicherheit, unter anderem gemäß DSGVO und BSI‑C5. Sensible QM‑ und Labordaten werden sicher verarbeitet und gespeichert.
Wie erfasst und analysiert man Fehler und Abweichungen im Labor?
Fehler und Abweichungen im Labor müssen systematisch erfasst, analysiert und korrigiert werden. Eine QM-Software mit Maßnahmenmanagement erleichtert diesen Prozess, indem sie Abweichungen dokumentiert, Ursachen analysiert und automatische Workflows für Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) bereitstellt.
Digitale Tools sorgen für eine transparente Nachverfolgung, Fristenkontrolle und lückenlose Dokumentation – essenziell für Audits und Zertifizierungen. So verbessert ein softwaregestütztes Abweichungsmanagement die Effizienz, Compliance und Qualitätssicherung im Labor.
Welche Software oder digitalen Tools können das Qualitätsmanagement im Labor verbessern?
Moderne Softwarelösungen erleichtern das Qualitätsmanagement im Labor, indem sie Prozesse automatisieren, Dokumentationen vereinfachen und die Einhaltung von Normen wie ISO 15189 oder ISO/IEC 17025 sicherstellen. Dokumentenmanagement-Systeme (DMS) unterstützen bei der Versionierung und Freigabe von SOPs, während Maßnahmenmanagement-Tools Abweichungen erfassen, Ursachen analysieren und CAPA-Prozesse steuern.
Zusätzlich verbessern Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS) die Rückverfolgbarkeit von Proben und Ergebnissen. Audit- und Schulungssoftware hilft, Nachweise zu dokumentieren und Zertifizierungsanforderungen zu erfüllen. Durch die Digitalisierung des Qualitätsmanagements werden Effizienz, Nachvollziehbarkeit und Compliance im Labor deutlich erhöht.
Warum roXtra?
Über 25 Jahre Erfahrung
Benutzerfreundlich und intuitiv bedienbar
Modular aufgebaut, in einem System
Komplexe Strukturen einfach abbilden
Online-Termin vereinbaren
Wir zeigen Ihnen roXtra – kostenlos und unverbindlich
Werfen Sie einen praxisbezogenen Blick auf unser System und
finden Sie heraus, ob roXtra die richtige Software für Ihr Qualitätsmanagement im Labor ist.
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