Im Gegensatz zu anderen Einzelhandelsgeschäften, unterliegen Apotheken strengen gesetzlichen Regularien und müssen besondere Auflagen und qualitätssichernde Maßnahmen einhalten, die durch entsprechende Behörden regelmäßig überwacht werden. Nur so kann eine gleichbleibend hohe Qualität von Arzneien und Medikamenten und somit der Schutz von Kunden gewährleistet werden. Darüber hinaus erwartet die Kundschaft eine qualifizierte Beratung rund um das Arzneimittel und zu Gesundheitsfragen – von der Lagerung, über die Einnahme bis zu Wechselwirkungen und möglichen Nebenwirkungen oder Risiken. Apotheken sind deshalb durch verschiedene Regelungen, wie z. B. dem Apothekengesetz (ApoG) und der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) gesetzlich dazu verpflichtet, eine ordnungsgemäße Arzneimittelversorgung der Bevölkerung sicherzustellen. Aus den Regularien geht hervor, dass Waren (Arzneimittel, Hygieneprodukte etc.) und Dienstleistungen (Gesundheitsprüfungen, pharmazeutische Betreuung, Hilfsmittelversorgung etc.) von den Apotheken in höchster Qualität angeboten werden müssen.

Seit 2014 sind Apotheken laut der Apotheken­betriebs­ordnung verpflichtet, ein Qualitäts­management­system (QMS) „entsprechend Art und Umfang der pharmazeutischen Tätigkeiten“ (§ 2a Qualitäts­management­system – ApBetrO) zu betreiben. Dies beinhaltet neben der Gewährleistung die Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln, sowie die Kontrolle, Optimierung und Dokumentation von innerbetrieblichen Abläufen.

Unsere Softwarelösungen können individuell an Ihre Bedürfnisse angepasst werden.

Somit sind sowohl die Benutzerfreundlichkeit als auch die Erfüllung der Bestimmungen von gängigen Normvorgaben (z. B. ISO 9001), dem Arznei­mittel­gesetz, der Apothekenbetriebsordnung sowie dem Sozialgesetzbuch (SGB) etc. sichergestellt. 🗎Hier finden Sie eine Übersicht, wie in roXtra die Anforderungen von GxP-Regularien wie beispielsweise des EU-EMP Leitfadens (Annex 11) und der Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK) umgesetzt sind. Darüber hinaus unterstützen wir Sie gern bei der Implementierung, Validierung und während des gesamten Systembetriebs.