Seit 2014 sind Apotheken verpflichtet ein Qualitätsmanagementsystem „entsprechend Art und Umfang der pharmazeutischen Tätigkeiten“ (§ 2a Qualitätsmanagementsystem – ApBetrO) zu betreiben. Dies beinhaltet neben der Gewährleistung, dass Arzneimittel nach Stand von Wissenschaft und Technik hergestellt, geprüft und gelagert werden auch, dass die innerbetrieblichen Abläufe regelmäßig kontrolliert, optimiert und dokumentiert werden.

roXtra Dokumentenlenkung ist die perfekte Softwarelösung, um die QM-Dokumente Ihrer Apotheke übersichtlich, revisionssicher und entsprechend der regulatorischen Anforderungen zu verwalten und zu archivieren. Filialapotheken, Apothekenketten sowie Versandapotheken können mit roXtra auf eine standortunabhängige QM-Software zurückgreifen. roXtra bietet Ihnen die ideale, modulare QM-Lösung. Veranschaulichen Sie innerbetriebliche Abläufe mit dem Modul Prozessdesigner, digitalisieren und automatisieren Sie Ihre Formblätter mit Elektronische Formulare und behalten Sie den Überblick über sämtliche Verträge, Laufzeiten und Fristen mit dem Modul Vertragsmanagement.

Unsere Lösungen können individuell an Ihre Bedürfnisse angepasst werden, sodass sowohl die Benutzerfreundlichkeit als auch die Erfüllung der Bestimmungen von gängigen Normvorgaben (z. B. ISO 9001), dem Arzneimittelgesetz, der Apothekenbetriebsordnung sowie dem Sozialgesetzbuch sichergestellt sind. 🗎Hier finden Sie eine Übersicht, wie in roXtra die Anforderungen von GxP-Regularien wie beispielsweise des EU-EMP Leitfadens (Annex 11) und der Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK) umgesetzt sind. Darüber hinaus unterstützen wir Sie gern bei der Implementierung, Validierung und während des gesamten Systembetriebs.