Lucille Kramer

ISO 9001: Neue Wege des Qualitätsmanagements – Überraschende Revision im Zeichen globaler Veränderungen

Von Lucille Kramer / 29. August 2023 / Fachwissen, QM, Roxtra GmbH / Schreiben Sie einen Kommentar

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat überraschend beschlossen, die QM-Systemnorm ISO 9001 zu revidieren. Diese Entscheidung, die in einer Mitteilung auf der Website des ISO Technical Committee (TC) 176 Sub-Committee (SC) 2 am 03. August 2023 bekanntgegeben wurde, markiert eine bedeutende Entwicklung im Bereich der Qualitätsmanagementstandards. Nachdem die geplante turnusmäßige Überarbeitung im Jahr 2020 aufgrund einer Anwenderbefragung abgesagt wurde, …

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Bezirkskliniken Mittelfranken: digital und zukunftsorientiert mit roXtra

Von Lucille Kramer / 15. November 2022 / Anwenderbericht, BPMN, Dokumentenlenkung, Prozessmanagement, QM, QM-Software roXtra, Roxtra GmbH / Schreiben Sie einen Kommentar

Gemeinsam mit den Bezirkskliniken Mittelfranken haben wir einen Anwenderbericht in der Fachzeitschrift KU Gesundheitsmanagement 11/2022 veröffentlicht.

Was ist neu in der 2nd Edition des GAMP 5?

Von Lucille Kramer / 6. September 2022 / Fachwissen, QM-Software roXtra, Validierung / GxP / Schreiben Sie einen Kommentar

Im Juli 2022 wurde die zweite Version des GAMP 5 veröffentlicht. Was hat sich im Vergleich zur Vorgängerversion geändert? Hier finden Sie alle wichtigen Infos.

Sie sind geliefert! Oder? Alles, was man zum neuen Lieferkettengesetz wissen sollte

Von Lucille Kramer / 5. Juli 2022 / Fachwissen, Maßnahmenmanagement, QM, QM-Software roXtra, Risikomanagement / Schreiben Sie einen Kommentar

Der Bundestag hat am 11. Juni 2021 den Gesetzentwurf der Bundesregierung zum Lieferkettengesetz angenommen. Erfahren Sie hier alles zum neuen Gesetz.

Maßnahmenmanagement leicht gemacht – Praxisbeispiel zu roXtra Maßnahmen

Von Lucille Kramer / 13. Mai 2022 / Maßnahmenmanagement, QM, QM-Software roXtra / Schreiben Sie einen Kommentar

Mit dem Modul roXtra Maßnahmen bündeln Sie Input zentral und steuern konsequent und schnell die Umsetzung.

Praxisbeispiel Flowchart-Designer: Flussdiagramm erstellen

Von Lucille Kramer / 21. Juli 2021 / Dokumentenlenkung, Fachwissen, Prozessmanagement, QM, QM-Software roXtra / 3 Kommentare

Flussdiagramme sind eine hervorragende Möglichkeit, um Geschäftsprozesse grafisch darzustellen. Mit diesem Praxisbespiel wollen wir Ihnen veranschaulichen, wie Sie u. a. Flussdiagramme mit unserem kostenlosen Flowchart-Designer im Modul roXtra Dokumente erstellen.

Keine Revision: ISO 9001:2015 wird unverändert bestätigt

Von Lucille Kramer / 4. Juni 2021 / Fachwissen, QM / Schreiben Sie einen Kommentar

Die ISO 9001 wurde zuletzt 2015 fachlich überarbeitet. Im Jahr 2020 fand wiederum eine umfangreiche Überprüfung der Norm statt und im Frühjahr 2021 wurde durch das technische Komitee empfohlen und bestätigt die bestehende Version beizubehalten und vorerst keine Überarbeitung vorzunehmen.

Verschiedene Darstellungsformen der Risikobewertung

Von Lucille Kramer / 27. Mai 2021 / Fachwissen, QM, QM-Software roXtra, Risikomanagement / Schreiben Sie einen Kommentar

Die Darstellungsformen von Risikobewertungen sind vielfältig. Welche Unterschiede sich ergeben, wie Sie an das Thema Risikobewertung herantreten und welche Szenarien mit dem Modul roXtra Risiken abgebildet werden können, möchten wir Ihnen im nachfolgenden Beispiel veranschaulichen.

KHZG: Jetzt Förderprogramm für Ihr digitales QM mit roXtra nutzen

Von Lucille Kramer / 7. Mai 2021 / Fachwissen, QM / Schreiben Sie einen Kommentar

Das Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG) ist ein deutschlandweites Investitionsprogramm des Bundesamts für soziale Sicherung. Ziel des Gesetzes ist die Modernisierung und Digitalisierung von Krankenhäusern. Vom Bund, den Ländern und/oder den Krankenhausträgern wird hierfür insgesamt ein Fördervolumen von bis zu 4,3 Milliarden Euro im sogenannten Krankenhauszukunftsfonds (KHZF) zur Verfügung gestellt.

Risikomanagement leicht gemacht – mit roXtra Risiken | Praxisbeispiel

Von Lucille Kramer / 24. Februar 2021 / Fachwissen, QM, QM-Software roXtra, Risikomanagement / Schreiben Sie einen Kommentar

In Zeiten zunehmenden Erfolgsdrucks und wachsender Komplexitäten ist die Betrachtung und Bewertung von diversen strategischen und operativen Risiken für ein Unternehmen unerlässlich. Zudem fordern Normen wie beispielsweise die DIN EN ISO 9001 das risikobasierte Denken im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement. Demnach sind das Risikomanagement und die resultierenden Maßnahmen vorbeugende Instrumente, um Unsicherheiten und Gefahren zu minimieren. Nachfolgend möchten wir Ihnen …

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