GMP-Hersteller stehen vor komplexen Anforderungen. Digitale QM-Software wie roXtra unterstützt bei Dokumentation, CAPA, Audits, Prozessen, Verträgen und Risikomanagement – sicher und effizient.
Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat überraschend beschlossen, die QM-Systemnorm ISO 9001 zu revidieren. Diese Entscheidung, die in einer Mitteilung auf der Website des ISO Technical Committee (TC) 176 Sub-Committee (SC) 2 am 03. August 2023 bekanntgegeben wurde, markiert eine bedeutende Entwicklung im Bereich der Qualitätsmanagementstandards. Nachdem die geplante turnusmäßige Überarbeitung im Jahr 2020 aufgrund einer Anwenderbefragung abgesagt wurde,
Gemeinsam mit den Bezirkskliniken Mittelfranken haben wir einen Anwenderbericht in der Fachzeitschrift KU Gesundheitsmanagement 11/2022 veröffentlicht.
Bezirkskliniken Mittelfranken: digital und zukunftsorientiert mit roXtra Weiterlesen »
Im Juli 2022 wurde die zweite Version des GAMP 5 veröffentlicht. Was hat sich im Vergleich zur Vorgängerversion geändert? Hier finden Sie alle wichtigen Infos.
Was ist neu in der 2nd Edition des GAMP 5? Weiterlesen »
Der Bundestag hat am 11. Juni 2021 den Gesetzentwurf der Bundesregierung zum Lieferkettengesetz angenommen. Erfahren Sie hier alles zum neuen Gesetz.
Sie sind geliefert! Oder? Alles, was man zum neuen Lieferkettengesetz wissen sollte Weiterlesen »
Mit dem Modul roXtra Maßnahmen bündeln Sie Input zentral und steuern konsequent und schnell die Umsetzung.
Maßnahmenmanagement leicht gemacht – Praxisbeispiel zu roXtra Maßnahmen Weiterlesen »
Flussdiagramme sind eine hervorragende Möglichkeit, um Geschäftsprozesse grafisch darzustellen. Mit diesem Praxisbespiel wollen wir Ihnen veranschaulichen, wie Sie u. a. Flussdiagramme mit unserem kostenlosen Flowchart-Designer im Modul roXtra Dokumente erstellen.
Praxisbeispiel Flowchart-Designer: Flussdiagramm erstellen Weiterlesen »
Die ISO 9001 wurde zuletzt 2015 fachlich überarbeitet. Im Jahr 2020 fand wiederum eine umfangreiche Überprüfung der Norm statt und im Frühjahr 2021 wurde durch das technische Komitee empfohlen und bestätigt die bestehende Version beizubehalten und vorerst keine Überarbeitung vorzunehmen.
Keine Revision: ISO 9001:2015 wird unverändert bestätigt Weiterlesen »
Die Darstellungsformen von Risikobewertungen sind vielfältig. Welche Unterschiede sich ergeben, wie Sie an das Thema Risikobewertung herantreten und welche Szenarien mit dem Modul roXtra Risiken abgebildet werden können, möchten wir Ihnen im nachfolgenden Beispiel veranschaulichen.
Verschiedene Darstellungsformen der Risikobewertung Weiterlesen »
Das Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG) ist ein deutschlandweites Investitionsprogramm des Bundesamts für soziale Sicherung. Ziel des Gesetzes ist die Modernisierung und Digitalisierung von Krankenhäusern. Vom Bund, den Ländern und/oder den Krankenhausträgern wird hierfür insgesamt ein Fördervolumen von bis zu 4,3 Milliarden Euro im sogenannten Krankenhauszukunftsfonds (KHZF) zur Verfügung gestellt.
KHZG: Jetzt Förderprogramm für Ihr digitales QM mit roXtra nutzen Weiterlesen »
