Autorenname: Lucille Kramer

Softwarevalidierung und Kommunikation bei der Roxtra GmbH

Audit Abweichung im Qualitätsmanagement: praxisnah erkennen, formulieren und wirksam bearbeiten

Audit Abweichungen sind nachweisbare Nichterfüllungen von Anforderungen. Der Beitrag zeigt, wie man sie im Audit eindeutig formuliert, Ursachen analysiert, Korrekturmaßnahmen ableitet und Wirksamkeit belegt. Auditmanagementsoftware unterstützt bei Fristen, Nachweisen und Status.

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Digitales Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld – Warum Software für Hersteller unverzichtbar ist

Digitales Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld – Warum Software für Hersteller unverzichtbar ist

GMP-Hersteller stehen vor komplexen Anforderungen. Digitale QM-Software wie roXtra unterstützt bei Dokumentation, CAPA, Audits, Prozessen, Verträgen und Risikomanagement – sicher und effizient.

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eine grafik von menschen die an einem tisch sitzen

ISO 9001: Neue Wege des Qualitätsmanagements – Überraschende Revision im Zeichen globaler Veränderungen

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat überraschend beschlossen, die QM-Systemnorm ISO 9001 zu revidieren. Diese Entscheidung, die in einer Mitteilung auf der Website des ISO Technical Committee (TC) 176 Sub-Committee (SC) 2 am 03. August 2023 bekanntgegeben wurde, markiert eine bedeutende Entwicklung im Bereich der Qualitätsmanagementstandards. Nachdem die geplante turnusmäßige Überarbeitung im Jahr 2020 aufgrund einer Anwenderbefragung abgesagt wurde,

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