Qualitäts­management

Erfolgreiche Validierungsergebnisse sprechen für sich: roXtra am Universitätsklinikum Ulm

Von / 19. Januar 2021 / Anwenderbericht, Aus der Praxis, Fachwissen, News, QM, QM-Software, roXtra

Das Universitätsklinikum Ulm ist von der medizinischen und der wissenschaftlichen Landkarte der Region und des Landes nicht mehr wegzudenken. Mit 29 Kliniken und 15 Instituten bietet es den Patient*innen eine stationäre und ambulante Krankenversorgung auf höchstem Niveau. Damit die hohe Qualität der Versorgung nachhaltig gewährleistet werden kann, muss „hinter den Kulissen“ das Qualitäts- und Risikomanagement optimal abgestimmt sein. Große Themenschwerpunkte …

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ISO 9001 mit gesundem Menschenverstand?

Von / 8. Dezember 2020 / Fachwissen, News, QM

Manchmal beschleicht einen das Gefühl, dass die ISO 9001 dafür geschaffen wurde, einem Unternehmen einen bürokratischen Apparat überzustülpen und es mit den Forderungen der Norm zu drangsalieren. Doch genau das Gegenteil ist der Fall: die ISO 9001 wurde geschaffen, um ein Grundgerüst für den Aufbau einer Qualitätsmanagement-Dokumentation zu geben und diesbezüglich Mindestanforderungen festzulegen.

Nachhaltige Qualität etablieren – Ist das für ein KMU überhaupt von Nutzen?

Von / 8. Dezember 2020 / Fachwissen, News, QM

Kleine und mittelständische Unternehmen, die sogenannten KMU, haben gegenüber großen Unternehmen einen enormen Vorteil: Sie sind wesentlich flexibler und meist entscheidungsfreudiger und können sich somit deutlich schneller auf sich verändernde Anforderungen und Gegebenheiten am Markt einstellen. Doch bringt das den KMU auch langfristig gesehen etwas?

Deutsche QM-Software für Schweizer Kräuter: roXtra als validierte Dokumentenmanagementsoftware im Einsatz bei Ricola

Von / 26. Januar 2021 / Anwenderbericht, Aus der Praxis, Fachwissen, News, QM, QM-Software, roXtra

„Wer hat’s erfunden?“ ein früherer Werbeslogan, den wohl jeder kennt. Dahinter stecken die Kräuterbonbons der Schweizer Ricola AG. Was den Konsumenten hingegen oft nicht geläufig ist: Die Herstellung der Kräuterprodukte unterliegt hohen Qualitätsstandards sowie strengen Auflagen und Richtlinien, darunter den International Featured Standard Food (IFS Food) als auch der „Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel“ (GMP). Für das Management sämtlicher Dokumente des …

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Prozess des Monats – Januar: Der Urlaubsantrag

Von / 24. Februar 2021 / Artikel-Serie, Fachwissen, News, QM, QM-Software, roXtra

Das neue Jahr startet stressig und der eine oder andere fiebert bereits jetzt dem nächsten Urlaub entgegen. Passend hierzu stellen wir Ihnen den Prozess des Monats „Urlaubsantrag“ vor. Dieser Prozess kann mit dem Modul roXtra Prozesse abgebildet werden und automatisiert die Beantragung des Urlaubs durch den Mitarbeiter, die Genehmigung vom Vorgesetzten und die Prüfung durch die Personalabteilung.

Die Rossmanith GmbH beim Deutschen Qualitätsmanagement-Kongress 2019

Von / 8. Dezember 2020 / Artikel-Serie, Event, News, QM, QM-Software, roXtra

Unter dem Motto „Den Wandel des QM gestalten – Agil und nachhaltig“ gab es auf dem diesjährigen QM-Kongress – vom 05. bis 07. November in Göttingen – wieder spannende Vorträge, interaktive Workshops und regen Austausch rund um das Thema Qualitätsmanagement. Auch die Rossmanith GmbH war in diesem Jahr mit der QM Software für Dokumentenlenkung roXtra wieder mit als Aussteller vor …

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Digitalisierungs-Förderung für KMU und Mittelständler

Von / 26. Januar 2021 / Fachwissen, News, QM, QM-Software, roXtra

Industrie 4.0 und Digitalisierung sind längst keine exotischen Begriffe mehr. Um dauerhaft wettbewerbsfähig bleiben zu können, müssen sich Unternehmen den entsprechenden Herausforderungen und Aufgaben stellen. Jedoch tun sich insbesondere mittelständische und kleine Unternehmen damit oft schwer: Welche Digitalisierungsstrategie ist am sinnvollsten und welche Technologien und Software-Systeme sollten für eine effiziente Umsetzung angeschafft werden? Wie holt man Kollegen und Mitarbeiter mit …

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Ziele und Nutzen eines Qualitätsmanagement-Systems

Von / 26. Januar 2021 / Artikel-Serie, Fachwissen, Neues im QM-Lexikon, News, QM, QM-Software, roXtra

Damit ein Qualitätsmanagement richtig, übersichtlich und effizient funktionieren kann, kommt man um ein geeignetes Qualitätsmanagementsystem (QMS) in der Organisation nicht drumherum. Die Implementierung eines solchen Systems ist für Unternehmen sowohl mit Kosten als oft auch mit einem nicht zu verachtenden zeitlichen Aufwand verbunden. Hinsichtlich des kaufmännischen Aspektes stellen sich Unternehmen hierbei selbstverständlich die Frage, „welche Vorteile bringt mir ein Qualitätsmanagementsystem?“.

Qualitätsmanagement: Was ist das eigentlich?

Von / 25. Januar 2021 / Artikel-Serie, Fachwissen, Neues im QM-Lexikon, News, QM, QM-Software, roXtra

Tagtäglich sehen wir uns sowohl im beruflichen als auch im privaten Umfeld mit unterschiedlichen Anforderungen und deren Einhaltung konfrontiert. Eine strukturierte und geplante Vorgehensweise ist hierbei Gold wert. Jedoch sei gesagt, von Theorie zu Praxis, von Branche zu Branche und auch innerhalb der Bereiche sowie von Unternehmen zu Unternehmen können sowohl die Definition und das Verständnis des Qualitätsmanagements als auch …

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Datenintegrität im GxP-regulierten Umfeld

Von / 19. Januar 2021 / Artikel-Serie, Fachwissen, News, QM, QM-Software, roXtra

Die Integrität von Daten bildet, sowohl bei Nutzern als auch bei Auditoren, eine wichtige Grundlage für deren Glaubwürdigkeit. Dem Begriff „Datenintegrität“ wurde in den letzten Jahren im GxP-regulierten Umfeld erhöhte Aufmerksamkeit zuteil. Was genau sich hinter dem Begriff verbirgt und wieso das Thema an Bedeutung gewonnen hat, wollen wir nachfolgend näher beleuchten.

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