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Risikobasierter Ansatz

eine grafik von menschen die an einem tisch sitzen

ISO 9001: Neue Wege des Qualitätsmanagements – Überraschende Revision im Zeichen globaler Veränderungen

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat überraschend beschlossen, die QM-Systemnorm ISO 9001 zu revidieren. Diese Entscheidung, die in einer Mitteilung auf der Website des ISO Technical Committee (TC) 176 Sub-Committee (SC) 2 am 03. August 2023 bekanntgegeben wurde, markiert eine bedeutende Entwicklung im Bereich der Qualitätsmanagementstandards. Nachdem die geplante turnusmäßige Überarbeitung im Jahr 2020 aufgrund einer Anwenderbefragung abgesagt wurde, […]

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Mitarbeiter von Roxtra hebt ein Schild

Risikomanagement leicht gemacht – mit roXtra Risiken | Praxisbeispiel

In Zeiten zunehmenden Erfolgsdrucks und wachsender Komplexitäten ist die Betrachtung und Bewertung von diversen strategischen und operativen Risiken für ein Unternehmen unerlässlich. Zudem fordern Normen wie beispielsweise die DIN EN ISO 9001 das risikobasierte Denken im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagement. Demnach sind das Risikomanagement und die resultierenden Maßnahmen vorbeugende Instrumente, um Unsicherheiten und Gefahren zu minimieren. Nachfolgend möchten wir Ihnen

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Screenshot von der ISO 13485 Statistik

Risikomanagement nach ISO 13485:2016 & Statistik

Mit der Neuauflage der ISO 13485 ist auch dort der risikobasierte Ansatz der Leitfaden für das Qualitätsmanagement. Dies wirkt sich unter anderem auf die Frage aus, wie viele Messwerte aufgenommen werden müssen oder wie viele Prüfungen ausreichend sind. In Prozessen mit einer 100%-Kontrolle lässt sich das kurz abhaken. In allen anderen Prozessen wird über Stichproben geprüft, ob die Qualität die

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Bild von einem Hai Unterwasser

Durch Risikokommunikation das gute Image sichern | Klardenker

Viele Unternehmen des deutschen Maschinen- und Anlagenbaus müssen in ihren Geschäftsberichten die Risikokommunikation verbessern. Damit beugen sie für den Ernstfall vor, sorgen dafür, nicht “erwischt” zu werden, wenn es doch zu einem Vorfall kommt. Sie schaffen Vertrauen und schützen ihre außerordentlich hohe Reputation. Das sichert Marktanteile und den Zuspruch der Kapitalmärkte sowie der Kunden. Sie sollten Risikokommunikation als Managementaufgabe sehen, die zum Erfolg beiträgt.

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