Zeige grösseres Bild QM-Lexikon: SOP (Standard Operating Procedure) Unter dem Begriff Standard Operating Procedure (SOP) versteht man ein standardisiertes Vorgehen von Abläufen in kritischen Bereichen der pharmazeutischen Industrie, Luftfahrtindustrie und Militär. Hierbei werden alle äußeren und inneren Umstände miteinbezogen. SOP`s werden bei der behördlichen Zulassung von Produkten oder Dienstleistungen herangezogen, die Auswirkungen auf die Umwelt, Gesundheit und Sicherheit haben. Bei Nichteinhaltung der definierten Abläufe kann es zu erheblichen Sanktionen durch die zulassende Behörden kommen und sind deshalb stärker als Arbeitsanweisungen einzuordnen. Aufbau und Struktur von SOP´s SOP´s müssen die jeweiligen Arbeitsabläufe so detailliert wie möglich beschreiben, so dass für den Anwender kein Interpretationsspielraum offen bleibt. SOP´s beinhalten typische Merkmale wie: Geltungsbereich, Genehmigungsdatum, Gültigkeitsdatum, Versionsnummer, Name des Erstellers, Prüfers und Freigebers. Dies dient zu einer eindeutigen Rückverfolgung und einer konformen Revisionierung. Grundvoraussetzung für eine SOP ist, dass alle Prozessbeteiligten Mitarbeiter informiert und geschult werden. Weiterführender Beitrag: Was ist eine SOP? 631 2018-02-14T09:43:43+02:0010. Februar 2016|Neues im QM-Lexikon|0 Kommentare Über den Autor: Michael Stummvoll Roxtra GmbH Vertriebsleiter, Redakteur QM-Lexikon Ähnliche Beiträge Ziele und Nutzen eines Qualitätsmanagement-Systems 10. September 2019 | 0 Kommentare Qualitätsmanagement: Was ist das eigentlich? 2. September 2019 | 0 Kommentare Die 8-D Methode: Vorgehen zur Reklamationsbearbeitung oder mehr? 24. Juni 2019 | 0 Kommentare Hinterlassen Sie einen Kommentar Antworten abbrechenKommentarName* E-Mail* Website Pot
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