Dokumente suchen war gestern. Mit roXi wird QM‑Wissen auf Knopfdruck zugänglich, verständlich und nachvollziehbar. Der KI-Hub geht noch einen Schritt weiter und verbindet roXtra sicher mit der Unternehmens‑KI. Wie beides zusammen den QM‑Alltag erleichtert, Audits entspannter macht und Wissen endlich nutzbar wird, zeigt dieser Artikel.
roXi und KI-Hub im Qualitätsmanagement: Bestehendes Wissen smarter nutzen Weiterlesen »
Die FDA übernimmt ISO 13485 in die QMSR, erkennt Zertifizierungen jedoch nicht als Nachweis an. Was bedeutet das für Medizinproduktehersteller? Jetzt mehr erfahren.
Die Updates von EU‑GMP Annex 11 und Kapitel 4 verändern die Anforderungen an computergestützte Systeme, Dokumentation und Datenintegrität grundlegend. Der Beitrag erklärt praxisnah, was Qualitätsmanagement, GAMP 5 und QM‑Software wie roXtra leisten müssen, um GMP‑konform zu bleiben.
Datenintegrität ist im GxP-regulierten Umfeld entscheidend für sichere Entscheidungen und Vertrauen in Prüfungen. Der Beitrag zeigt, welche neuen Leitlinien seit 2019 hinzugekommen sind und wie moderne QM‑Software wie roXtra Unternehmen bei der praktischen Umsetzung unterstützt.
Die neue ISO 14001:2026 bringt frischen Wind ins Umweltmanagement: Klimawandel, Lieferketten und strategische Ausrichtung rücken in den Mittelpunkt. Was bedeutet das für Unternehmen – und wie können Sie sich optimal vorbereiten?
ISO 14001:2026 – Die wichtigsten Änderungen und Anforderungen für Unternehmen Weiterlesen »
Audit Abweichungen sind nachweisbare Nichterfüllungen von Anforderungen. Der Beitrag zeigt, wie man sie im Audit eindeutig formuliert, Ursachen analysiert, Korrekturmaßnahmen ableitet und Wirksamkeit belegt. Auditmanagementsoftware unterstützt bei Fristen, Nachweisen und Status.
Auch in 2025 überzeugt roXtra mit hoher Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit im QM. Die Rückmeldungen geben wertvolle Impulse, damit wir unsere Software kontinuierlich weiterentwickeln.
Das Netzwerk der psychiatrischen Einrichtungen von Wahrendorff Klinik stellt komplett auf die QM-Software roXtra um.
Digitales Dokumentenmanagement verändert das QM bei Krankenhaus Wahrendorff Weiterlesen »
QM ist in Unternehmen längst etabliert, doch häufig auch gleichbedeutend mit Papierbergen. In Zeiten von hybrider Arbeit und digitaler Zusammenarbeit zeigt sich: analoge Systeme stoßen an ihre Grenzen.
QM ist in Unternehmen längst etabliert, doch häufig auch gleichbedeutend mit Papierbergen. In Zeiten von hybrider Arbeit und digitaler Zusammenarbeit zeigt sich: analoge Systeme stoßen an ihre Grenzen.
Von Papier zur Performance: 10 Gründe für ein digitales QM-System Weiterlesen »
