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Blog

Bild von einem Krankenhaus und einer Ärztin

Die Revision der ISO 13485 für Medizinprodukte ist veröffentlicht: Was ist neu?

Von / / Fachwissen, QM

Die neue Revision der international anerkannten ISO 13485 für Medizinproduktehersteller ist erstmals seit 2003 überarbeitet worden. Die endgültige Fassung liegt mittlerweile seit Anfang März 2016 vor. Die neue ISO 13485:2016 legt den Fokus auf den kompletten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Das bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem auch nach dem Inverkehrbringen der Produkte greifen soll. Mit der neuen Norm kommen daher nicht nur […]

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Beispiele für Anforderungen der interessierten Parteien und abgeleitete Themen für die Organisation

Kontext der Organisation

Von / / Fachwissen, QM

Mit dem Kapitel 4 „Kontext der Organisation“ hat die ISO 9001:2015-Norm neue bzw. erweiterte Anforderungen gegenüber der alten Norm formuliert. Diese Anforderungen sind deshalb für eine Organisation besonders wichtig, weil sie den Anwendungsbereich und die Schwerpunktthemen bestimmen, also den Rahmen für ein Qualitätsmanagementsystem beschreiben. „Die ISO 9001 umfasst Anforderungen von allgemeiner Natur und ist auf jede Organisation anwendbar ganz unabhängig

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Darstellung Oritentierungshilfen zum Thema Wissensmanagement

Praktische Orientierungshilfen zum Thema „Wissensmanagement in der ISO 9001:2015“

Von / / Fachwissen, QM

In der Revision der ISO 9001:2015 wird erstmals der systematische Umgang mit den Faktoren Wissen und Kompetenz gefordert. Eine Studie der GfWM und der DGQ legt offen, dass die Implementierung der Anforderungen mit gewissen Schwierigkeiten einhergeht. Christian Keller ist einer der Autoren dieser Studie. Er berät seit vielen Jahren Unternehmen im professionellen Umgang mit Wissen, verleiht jährlich in Kooperation den

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Bild von der Evangelischen Krankenhaus Mettmann Gebäude

Unser Erfolgsrezept für gutes Qualitätsmanagement ist Offenheit und Transparenz

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Auf der Basis der über 140-jährigen Tradition unseres konfessionellen Krankenhauses steht der Mensch im Mittelpunkt unseres täglichen Handelns. Selbstbestimmung und die Achtung der Menschenwürde sind dabei unser oberstes Gebot. Um eine ganzheitliche und damit bessere Betreuung bieten zu können, gehen wir neue Wege. Dazu gehören die bereichsübergreifende Zusammenarbeit der Fachabteilungen, spezialisierte Kooperationspartner oder auch die erweiterten Leistungen unseres großflächigen Therapiezentrums.

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Bild vom Rettungsdienst ASB Hessen Mitarbeiter

Die neue DIN EN ISO 9001:2015 – Erfahrungen des ASB Hessen zum Normupgrade

Von / / Anwenderbericht, Fachwissen, QM, QM-Software roXtra

Der Arbeiter-Samariter-Bund im Landesverband Hessen erbringt an 34 Standorten in Hessen mit ca. 600 Rettungsdienst-Mitarbeitenden rettungsdienstliche Leistungen. Das Qualitätsmanagementsystem des ASB wurde im April 2016 im Rahmen eines Matrixzertifizierungsverfahrens neu beurteilt. Dabei stand auch das Normupgrade, sprich der Wechsel von der ISO 9001:2008 auf die ISO 9001:2015, im Fokus. Der ASB hat sich ganz bewusst für diesen Schritt entschieden und

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Grafische Darstellung von einer Gruppenunterhaltung

Ein funktionierendes Changemanagement hilft Ihrem Unternehmen

Von / / Fachwissen, QM

Changemanagement auf dem heißen Bürostuhl Mut zur Veränderung, zur etwaigen Umstrukturierung und zum bewussten Blick über den berühmten Tellerrand. Schöne Worte, welche in der Realität eine eher seichte Farbe annehmen. Moderne Unternehmen brüsten sich mit dem durchaus hippen Begriff „Changemanagement“, vergessen dabei aber völlig, dass zur Umsetzung eines wahrhaft gelungenen, treffsicheren Wandlungsprozesses vor allem eins gehört: „Inklusion“. Allen wechselnden Anforderungen

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Schritte im EFQM

Strategieentwicklung an der Universitätsmedizin Greifswald (UMG)

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Neben der Entwicklung einer strategischen Agenda an einer Universitätsmedizin unter Einbeziehung des EFQM-Modells, wird im Folgenden auch der Einsatz der QM-Software roXtra im Rahmen der Strategieumsetzung beschrieben. Die UMG nutzt roXtra nicht nur zum Dokumentenmanagement, sondern auch als Monitoring-Tool für die Umsetzung der abgeleiteten Leitprojekte aus der strategischen Agenda. Die strategische Agenda „UMG 2020“ ist das Ergebnis eines 2014 aufgenommenen,

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Bild von einer Zeichnung über 3 Sprechblasen

Was ist eigentlich ein Blog? Und Vorteile eines Auditmanagements

Von / / Fachwissen, QM

Unser QM Lexikon wächst mit den Newcomern „Blog“ und „Auditmanagement“ weiter Aktuell sind wir der Frage nachgegangen, welche Vorteile ein Blog für private Personen oder Unternehmen hat. Welche Arten von Blogs gibt es und was gilt es beim Einsatz eines Blogs zu beachten? Ebenso durchleuchtet haben wir den Gebrauch eines Auditmanagements, welches die Funktionsfähigkeit des Qualitätsmanagements überprüfen soll.

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Bild vom Buch Zertifizierung als Erfolgsfaktor Springer Verlag

Ein Zertifikat sagt mehr als tausend Worte

Von / / Fachwissen, QM

Neue Ansätze, Ideen und Erfahrungen zu erfolgreichen Zertifizierungssystemen Ein Zertifikat sagt mehr als tausend Worte – eine kleine Abwandlung des Phrasen-Klassikers, die in der heutigen Zeit immer häufiger der Realität entspricht. Die Weltmärkte sind offen und der Verbraucher sucht verzweifelt nach Orientierung im Dschungel der Produktwelten. Unternehmen setzen daher vermehrt auf Nachweise und Zertifikate, um Geschäftspartnern und Käufern Sicherheit und

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Blogbeitrag Ttitelbild 3 Tipps für ein erfolgreiches Wissensmanagement

Drei Tipps für erfolgreiches Wissensmanagement | Personalreporter

Von / / Fachwissen, QM

QM Blog | Wissensmanagement rückt bekanntermaßen mit der neuen ISO 9001:2015 verstärkt in den Fokus der Unternehmen. Wie setze ich aber Wissensmanagement in der Praxis um – und zwar so, dass Wissen tatsächlich ‘gelebt’ wird und das Konzept von “Wissen schaffen” und “Wissen vermitteln”  funktioniert?   

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