QM

Aufnahme von einem Krankenhaus und zwei Mitarbeiter

Hersteller von Kliniksoftware entscheidet sich für Dokumentenlenkung nach ISO 13485 mit roXtra

Von / / Anwenderbericht, Dokumentenlenkung, QM, QM-Software roXtra

Bei der COPRA System GmbH in Berlin entwickelt ein Team aus hochspezialisierten Mitarbeitern Software für Kliniken, um Patientendaten zu verwalten. Zu den Kunden zählen viele Einrichtungen, die ein großes Interesse an den neuesten Technologieansätzen und Ideen auf diesem Gebiet haben. Wie die Mitarbeiter mit Kunden kommunizieren, auf aktuelle Anforderungen eingehen und die Produktentwicklung gestalten, ist in Prozessen festgelegt. Als Hersteller […]

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Audit

QM-Lexikon: Audit

Von / / Fachwissen, QM

Durch Audits wird regelmäßig überprüft, ob Anforderungen der ISO 9001:2015 und die daraus abgeleiteten eigenen Anforderungen des Unternehmens erfüllt werden. Hierbei wird die Eignung, Angemessenheit, Wirksamkeit und Aufrechterhaltung des QM-Systems überprüft. Im vierten Quartal wird das Auditprogramm für das Folgejahr geplant und eventuell notwendige Kapazitäten für Sonderaktionen berücksichtigt.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Akkreditierung

QM-Lexikon: Akkreditierung

Von / / Fachwissen, QM

Die Ansprüche an die Qualität von Waren und Dienstleistungen nehmen heutzutage hinsichtlich der steigenden Erwartungen von Verbrauchern und Unternehmen stetig zu. In vielen Wirtschaftsbereichen sind deshalb objektive Prüfungen von großer Wichtigkeit. Diese Bewertungen stellen sicher, dass die Qualität und Sicherheit von Produkten, Systemen oder Dienstleistungen einem Mindestniveau entsprechen und mit den Vorgaben der gültigen Normen, Richtlinien und Gesetzen konform sind.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Auditmanagement

QM-Lexikon: Auditmanagement

Von / / Fachwissen, QM

Die Funktionsfähigkeit des Qualitätsmanagements muss in regelmäßigen Abständen – mindestens einmal jährlich – durch interne Audits überprüft und dokumentiert werden. Für die einfache Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung solcher internen Audits setzen eine Vielzahl von Unternehmen ein Auditmanagement (Software) ein. Wichtig ist dabei, dass das Auditmanagement die aktuellen Anforderungen verschiedener Normen und Regelwerke sicherstellt.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Changenmanagement

QM-Lexikon: Change-Management

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff Change Management versteht man die regelmäßige Anpassung von Unternehmensstrategie und -strukturen an ständig wechselnden Anforderungen. Um den heutigen Ansprüchen an die fortlaufenden Veränderungen der Globalisierung gerecht zu werden, ist es wichtig frühzeitig Entwicklungen zu erkennen und entsprechende Maßnahmen einzuleiten. Ein funktionierendes Change-Management hilft Ihrem Unternehmen dabei, neue Strategien und Prozesse effizient in die Organisation einzuführen. Ein weiterer

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Archivierung

QM-Lexikon: Archivierung

Von / / Fachwissen, QM

Unter dem Begriff Archivierung versteht man im Dokumentenmanagement eine unveränderbare, wieder auffindbare und langzeitige Aufbewahrung von elektronischen Informationen. Die ISO 9001 fordert dazu ein festgelegtes System wie Dokumente gekennzeichnet, aufbewahrt und wiedergefunden werden. Ebenso verlangt die Norm zu Beginn der Archivierung eine sogenannte Aufbewahrungsfrist für die Lebensdauer von Informationen festzulegen, die eine ordnungsgemäße Vernichtung am Ende des Zeitraumes vorsieht.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Messmittelüberwachung

QM-Lexikon: Messmittelüberwachung

Von / / Fachwissen, QM

Eine zentrale Festlegung des Qualitätsmanagements ist es, dass sämtliche Prüfmittel und Messgeräte regelmäßig überprüft, kalibriert und gewartet werden müssen. Die ISO 9001 fordert diesbezüglich zahlreiche Prüfungen und Überwachungen, natürlich immer verbunden mit der normgerechten Dokumentation aller Vorgänge. Mit einem effizienten Prüfmittelmanagement kann eine deutliche Qualitätssteigerung erreicht werden.

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Bild von einer Lupe auf einem aufgeschlagenem Buch und in der Mitte von der Luppe steht Managementsystem

QM-Lexikon: Managementsystem

Von / / Fachwissen, QM

Managementsysteme sind im Allgemeinen der Kategorie des strategischen Managements zuzuordnen. Das bedeutet, dass mit ihrer Hilfe organisatorische Strukturen gelegt werden. Man könnte insofern auch von systematischem Management sprechen. Dies impliziert eine strategische Herangehensweise an Aufgaben zur Erreichung definierter Ziele. Das übergeordnete Ziel eines jeden Managementsystems ist letztendlich die Kundenzufriedenheit und die Rentabilität Ihrer unternehmerischen Tätigkeiten.

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Bild von mehreren mini Kasten in verschiedenen Farben

Themenblock: Integrierte Managementsysteme 2

Von / / Fachwissen, QM

Welche Ziele verfolgen Sie bei der Implementierung eines IMS? Managementsysteme sind im Allgemeinen der Kategorie des strategischen Managements zuzuordnen. Das bedeutet, dass mit ihrer Hilfe organisatorische Strukturen gelegt werden. Man könnte also durchaus auch von systematischem Management sprechen. Dies impliziert eine strategische Herangehensweise an Aufgaben zur Erreichung definierter Ziele. Das übergeordnete Ziel eines jeden Managementsystems ist letztendlich die Kundenzufriedenheit und

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