Klasseneinteilung von Medizinprodukten

[Aphel]

#21584

hallo qm-forum,

Ich hätte ein Frage an euch:

Wie viele Klassen für Medizinprodukte gibt es in den USA (3 oder 4)? Kann mir vielleicht jemand einen Verweis auf eine entsprechende Internet Seite geben, wo diese Information angeführt wird?

Vielen Dank im Voraus.
Aphel

[Q-Manager]

#37773

Hallo,

schau unter

https://www.fda.gov/

nach.

Ich kenne nach MPG nur Klasse I, IIa und b und III. Oder? Die der Klasse I sind die am mengenmäßig am häufigsten vorzufindenen. Tupfer, Spritzen, etc.

Grüße

[medi12]

#37776

meines Wissens gibt es in den USA nur drei Klassen, siehe auch https://www.fda.gov/cdrh/devadvice/313.html

Gruss medi

[Autor]

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