dokumentierte Verfahren ISO13485:20032005-12-05T12:42:56+01:00

QM-Forum › Foren › Qualitätsmanagement › dokumentierte Verfahren ISO13485:2003

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  • ISOSTAR
    Mitglied
    5. Dezember 2005 um 12:42 Uhr
    Beitragsanzahl: 12
    #20970

    Hallo,
    hoffe Ihr könnt mir weiterhelfen.
    Habt Ihr Infos, welche dokumentierte Verfahren die 13485:2003 expliziet fordert, auch im Vergleich mit der ISO9001:2000.
    Vielen Dank für Eure Hilfe!

    Bajoware
    Mitglied
    5. Dezember 2005 um 13:19 Uhr
    Beitragsanzahl: 243
    #34411

    Hallo Isotstar,

    die ISO 9001 fordert:
    1. Lenkung von Dokumenten
    2. Lenkung von Aufzeichnungen
    3. Interne Audtis
    4. Lenkung fehlerhafter Produkte
    5. Korrekturmaßnahmen
    6. Vorbeugemaßnahmen

    In der ISO 13485 werden diese und weitere 28 dokumentierte Verfahren gefordert. Am besten ist es, die Norm daraufhin durchzusehen.

    Viele Grüße
    Bajoware

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