[Cara]

als Antwort auf: QM Experten- und Businessnetzwerk #59816

Hallo!?

Da werden auch Gebühren für die Mitgliedschaft erhoben!
Ich Zitiere: „Für den Betrag von 9,90 Euro pro Monat kann die Registrierung einer Premiummitgliedschaft für die Dauer von einem Jahr erfolgen.“
Leider steht nirgends geschrieben welchen Vorteil eine Premiummitgliedschaft gegenüber der kostenfreien Basismitgliedschaft hat.

Gruß
Cara

[Cara]

als Antwort auf: Szenen aus dem QM-Alltag #59199

Musste mich einfach auch anschliesen….

Cara

[Cara]

als Antwort auf: Schlaue Sprüche und ähnliches! #59035

Eine Null kann bestehende Probleme verzehnfachen.
(Graffiti)

Wenn ein Mann mit einem Fuß auf einem heißen Ofen und mit dem anderen in einer Kühltruhe steht, würde ein Statistiker sagen, dass der Mann sich durchschnittlich in angenehmer Temperatur befindet.
(Walter Heller)

Gruß Cara

[Cara]

als Antwort auf: HU-HU…..HALLOOO #58958

Hallo QM Dino,

GLÜCKWUNSCH zum neuen Buch!

Gruß
Cara

[Cara]

als Antwort auf: Medizinprodukt oder Arzneimittel? #57710

Hallo,

auf den Internetseiten der bvmed.de unter bilderpool/infografiken findet man eine Grafik „Medizinprodukte vs Arzneimittel“

Vielleicht eine Entscheidungshilfe.

lg Cara

[Cara]

als Antwort auf: Medizinprodukt oder Arzneimittel? #57703

Hallo,

Schließe mich meinem Vorredner an.

Eine Wundsalbe ist ein Mittel zur Heilung oder zur Verhütung von Krankheiten die am Körper verwendet wird.
Schau mal in die Richtline 2001/83/EG oder noch besser in das Arzneimittelgesetz, dort ist es definiert.

Gruß

Cara

[Cara]

als Antwort auf: QMH Medizinprodukte #57673

Hallo evereve99,

vielen Dank.

Punkte 1 – 3 kann ich nur bestätigen :-)
„Und: Nichts ist haltbarer als ein Provisorium!“ Das natürlich auch!

Vielleicht sollte ich auf meinen Schatz hören: „übe Dich in Geduld!“

Gruß
Cara

[Cara]

als Antwort auf: QMH Medizinprodukte #57668

Hallo Frank,

ich hoffe sehr dass „mein Eifer“ nie erlahmt. Die Begeisterung hier war eher verhalten als ich das QMS gestutzt habe.
Es gab Situationen in denen ich kurz davor war zu resignieren und mich nach einem anderen Job umzuschauen. Ich hätte nie gedacht, dass es so schwierig ist alte eingefahrene Strukturen zu änderen.

Gruß

Cara

[Cara]

als Antwort auf: QMH Medizinprodukte #57666

Hallo Leute,

hier bin ich mal wieder!
Nun ist mein erstes Jahr in der neuen Branche vorbei und mein erstes Zertifizierungs Audit auch. Alles ohne Probleme und mit einem „dicken Lob“ des Zertifizierers überstanden.
Muss mich bei allen herzlich für die wirklich hilfreichen Tips bedanken.

@QM-FK. Hab deinen Rat befolgt und die Technische Dokumentation überarbeitet.

Anschließend die Prozesse angepasst, in einer Prozesslandschaft dargestellt dann die VA`s überarbeitet, viele zusammengelegt oder eingezogen. Matix eingeschrupft und nicht zu vergessen, die Wechselwirkungen der Prozesse erstellt (puhh, hab ich noch was vergesen?).
Um es kurz zu machen, ich habe alles „schlanker“ gemacht.

Nochmals Danke an alle für die Hilfe

Gruß Cara

[Cara]

als Antwort auf: Änderungsnachverfolgung #57428

Hallo TimoH,

in unseren Dokumenten gibt es eine Historie/Änderungsindex. In dieser wird der Grund der Änderung in Stichworten beschrieben. Somit hab ich die gemachten Änderungen, sowie die der vorherigen Versionen, immer im aktuellen Dokument stehen.

Gruß Cara

[Cara]

als Antwort auf: Zeitumfang für Interne Audits #57097

Moin zusammen,

genau so kenne ich das auch.
„In geplanten Abständen“
Üblicherweise bedeutet das jährlich.

Verschlafene Grüße

Cara

[Cara]

als Antwort auf: Zeitumfang für Interne Audits #57088

@ Mr. Idea,

Nach der Iso bist du nur verpflichtet alle Normpunkte innerhalb des Zertifizierungszeitraums (i.d.R. 3 Jahre) abzufragen.

Wenn du mir jetzt noch sagen kannst wo genau ich das in der Norm nachlesen kann, dann hast du mich heute zu einem Glücklichen Menschen gemacht ;-))

Gruß
Cara

[Cara]

als Antwort auf: Standardisierte Auditsfragebögen #55431

Moin Leute,

wenns nichts kosten soll: IMS-Lite!
Ist eine Audit Software zum kostenlosen Download.

Gruß
Cara

[Cara]

als Antwort auf: QMH Medizinprodukte #55184

Hallo ISO Mary, hallo hccv,

ich habe die Matrix etwas „eingeschrumpft“, von 7 auf 3 Seiten!

Verantwortlichkeiten sind klar geregelt über die Stellenbeschreibungen und die Prozessanweisungen. Denke diesbezüglich kann dann nichts schiefgehen.

Danke für Eure Hilfe

Cara

[Cara]

als Antwort auf: Control 2009 #55061

Hallo Barbara,

schade, ich wäre gerne gekommen, aber – neuer Arbeitgeber…

Gruß
Cara

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