Mindestdokumentation 9001 / 13485

[Deichkind]

#23885

Moin Jungs und Mädels,

entschuldigt die faule Frage, aber welche waren noch die 8 bis 10 Verfahren, die nach ISO 9001 mindestens in dokumentierter Form gefordert sind?

1. Lenkung von Dokumenten
2. Lenkung von Aufzeichnungen
3. […]

Könnte die Norm ja selbst durchfleuchen, aber vielleicht hat ja jemand die Auflistung zur Hand.

Gruß

Deichi

[Deichkind]

#54290

Ha, hab schon selbst was gefunden. Stimmt das?

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Verfahren:
——————————————-
4.2.3
Lenkung von Dokumenten

4.2.4
Lenkung von Aufzeichnungen

8.2.2
Internes Audit

8.3
Lenkung fehlerhafter Produkte

8.5.2
Korrekturmaßnahmen

8.5.3
Vorbeugungsmaßnahmen

——————————————-
——————————————-
Aufzeichnungen:
——————————————-
5.6.1
Managementbewertung (Review)

4.2.1
Qualitätsziele

6.2.2 e
Ausbildung, Schulung, Fertigkeiten, Erfahrung

7.1 d
Nachweis, dass die Realisierungsprozesse und resultierenden Produkte die Anforderungen erfüllen

7.2.2
Ergebnisse der Bewertung der Anforderungen an das Produkt und daraus folgende Maßnahmen

7.3.2
Entwicklungseingaben in Bezug auf die Produktforderungen

7.3.4-
7.3.7
Ergebnisse der Entwicklungsbewertungen, -verifizierungen, -validierungen und -änderungen und jegliche notwendige Maßnahmen

7.4.1
Lieferantenbeurteilungen und daraus folgende Maßnahmen

7.5.2
Validierung von Prozessen, deren Ergebnis nicht durch nachfolgende Überwachung oder Messung verifiziert werden kann

7.5.3
Produktkennzeichnung, wenn Rückverfolgbarkeit gefordert ist

7.5.4
Für unbrauchbar befundenes Eigentum des Kunden

8.2.2
Ergebnisse interner Audits und ihrer Folgemaßnahmen

8.2.4
Nachweis der Konformität und Verantwortlichen für die Produktfreigabe

8.3
Fehlerart und ergriffene Folgemaßnahmen

8.5.2
Ergebnisse von Korrekturmaßnahmen

8.5.3
Ergebnisse von Vorbeugungsmaßnahmen

[hccv]

#54297

Mei, san mir ein tolles Forum: So promte Antworten.. :-)

Viele Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

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