DHF / DMR

[Hofer123]

#25227

Hallo,
in das Design History File sollen teilweise Informationen hinein, die auch im Device Master Record enthalten sind. Wie löst ihr das? Legt ihr die Dokumente im DHF ab und verweist vom DMR aufs DHF oder gebt ihr überall nur Verweise auf den Ablageort der Dokumente rein?

Danke und LG

[Rainaari]

#63246

Servus,

ja.

Letztlich ist egal, wie man es macht, die Dokumente müssen in akzeptabler Zeit auffindbar bleiben. Bei einer Ablage im DMR ist zu bedenken, dass dieser ggf. aktualisiert wird und dann Dokumente aus dem DMR entnommen werden können. Ich würde daher vorschlagen, wenn es von euren Strukturen her passt, die Dokumente im DHR abzulegen und aus dem DMR dorthin zu verweisen.

–Rainaari

[Hofer123]

#63248

Danke für die rasche Antwort!

Eine andere Frage habe ich jetzt noch: wenn ein bestehendes Produkt geändert wird, muss da das DHF auch aktualisiert werden, oder nur der DMR? Ich habe das bisher so verstanden, dass im DHF die Entwicklung des Produktes vor dem erstmaligen Inverkehrbringen (bis zum Designtransfer) dokumentiert wird. Alles was danach am Produkt geändert wird, wird im DMR festgehalten. Stimmt das so?
LG

[Autor]

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