14971:2001 vs. 14971:2005

[Floh]

#21619

Hallo zusammen,

weiß jemand, ob es grundlegende Änderungen in der 14971:2005 gegeben hat, und ist diese schon gültig?

Viele Grüße

Floh

[msb]

#37956

Hallo Floh,

es ist ein Norm-Entwurf, aber durchaus beim Beuth zu kaufen:

Detailanzeige für :
DIN EN ISO 14971
Bestellbare Artikel Variante Download Versand
Originalsprache: de Download Bestellung nur für myBeuth Kunden möglich EUR 136,81 EUR 126,20
Dokumentenart : Norm-Entwurf
Ausgabe : 2005-11
Titel ( deutsch ): Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO/DIS 14971:2005); Deutsche Fassung prEN ISO 14971:2005
Titel ( englisch ): Medical devices – Application of risk management to medical devices (ISO/DIS 14971:2005); German version prEN ISO 14971:2005
Originalsprachen : Deutsch
Preis : EUR 126,20

Gruß msb

rem difficilem aggredi

[Bajoware]

#37989

Hallo Floh,

geh mal auf „suchen“, ich glaube da ist schon darüber gesprochen worden.

Kurz zusammengefasst: es hat sich nicht viel geändert. Die Norm ist verständlicher geworden und die Anhänge als Anleitung zur Durchführung sind mehr geworden (ist aber nicht unbedingt schlecht).

Viele Grüße
Bajoware

[Autor]

Beiträge