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als Antwort auf: Validierung Probenumfang #56304
Hallo 13crmo-44,
bei einer Prozess-Validierung kommt es, meiner Meinung nach, nicht auf den Stichprobenplan (z.b. AQL) an,, sondern auf auf die Maschinenfähigkeit (Kurzzeit, 1x 50 Messwerte nacheinander) und die eigentliche Prozessfähigkeit (Langzeit, 5 x 20 Messwerte über einen Zeitraum ermittelt).
Für den in der Validierung gewünschten Zustand des beherrschten Prozesses gilt immer noch der Bgriff der „Prozessfähigkeit“.
Nach meinem Dafürhalten wäre es aussagekräftiger, wenn Du nicht 2 Chargen a 50 Messwerte prüfst (= 100 Messwerte), sondern aus 5 Chargen je 20 Messwerte prüfst. Damit erfasst Du mehr von der Streuung und bekommst aussagekräftigere cpk-Werte.
Streuungen werden auch über Prozessregelkarten sehr gut sichtbar, da evtl. die vorhandenen, natürlichen und systematische Störungen in ihrem Zeitverhalten rechtzeitig erkannt werden.Alles klar? Falls nedde, melde Dich bitte nochmals.
Quelle: Workbuch „Validierung von Prozessen und Produkten. Ausgewählte Verfahren“ v. Konrad Reuter, Euro 33,70, http://www.TQU.com
Gute Zeit!
Qualyman – Qualitäter aus Überzeugung und Leidenschaft, auch wenn´s mal Leiden schafft!
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geändert von – qualyman on 29/07/2009 16:21:53
als Antwort auf: Bezugsquelle "Wandschilder" #56296Halloe,
habe mal einen echt grassen, überdimensionalen Motivationsspruch an einer Produktionswand gesehen, der war von einem Profispayer an die Wand gedüst worden.
Den Inhalt kenne ich leider nicht mehr, aber es kam bei den MA überwiegend gut an!Gute Zeit!
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als Antwort auf: QMB gesucht #56295….wenn das mal nedde so weit im Süden läge!
Gute Zeit!
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als Antwort auf: Pandemie-Plan #56294… und das coolste dabei, die Krankenkassen wollen jetzt für den Impfstoff, der in großer Menge benötigt wird, mehr Beiträge haben!
Auch hier sind doch Abzocker am Werk!
Gute Zeit!
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als Antwort auf: @ QM-Dino – Schiffshavarie auf Donau #56293…ja, ja!
Wenn am Schiff das Ruder abtaucht, dann ist der Kapitän dran schuld! ;-))Gute Zeit!
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als Antwort auf: Lieferantenbewertung #56279…guggst Du in Dein Breifkastl!
Gute Zeit!
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als Antwort auf: Zertifizierung / Ärger mit Auditoren #56271Hi Loretta,
dazu fällt mir der Spruch ein: „Welch Brot ich ess, welch Lied ich sing!“
Weißt Du noch, damals, da hatten wir den Auftrag als Auditoren ein „Audit“ in oder extern durchzuführen. Die Aufgabenstellung war klar definiert, wenn auch eingeengt.
Als Projektleiter, Vertriebler oder Einkäufer hattest Du eben ganz andere Kennzahlen, an denen Du gemessen wurdest!
Entsprechende, spezifische Aktivitäten aus den verschiedensden Blickwinkel deinerseits waren da auch notwendig.Um diese Diskussionen zu umgehen, führt mein derzeitiges Unternehmen externe Lieferantenaudits nur MA aus dem Einkauf, Qualitäter und Entwickler durch.
Ist zwar etwas teurer, aber dadurch wird das Ganze nicht zu sehr von einer Person abhängig! Und beim Erstellen des Auditberichtes merkt man, wo die Interessenslagen verankert sind und wer wen in welche Ecke ziehen will.
Da hilft nur ein Mittelwert zu bilden und im Zweifelsfall dem qualifizierten, ausgebildeten Auditor das Stimmrecht zu verdoppeln.Funnst nedde mal so schlecht!
Übrigens, das mit kleinen, nichtzertifizierten „Hinterhof-Klitschen“ mit absolut spitzenmäßigen ppm-Raten kenne ich auch!
Dann gibt es noch die vom Kunden vorgeschrieben müsst-ihr-nehmen-Lieferanten mit Zertifikat (oder auch ohne), an denen absolut kein Weg vorbeigeht!
Und was bereiten die einem für Probleme!!!!!!! (7)Das mit dem strahlenden Material für Nobelkarossen habe ich nicht mitbekommen.
Sind das die kleinen, hellleuchtenden Dinger, welche unter der Stoßstange sitzen ;-)Aber von einem namhaften Aufzughersteller habe ich gehört, dass das Bedienfeld für die Stockwerkauswahl ohne Hintergrundbeleuchtung strahlt.
Klappt das mit dem UT 2009 bei Dir?
Würde mich sehr freuen, mal wieder mit Dir über die alten und neuen Zeiten zu plaudern und ein, zwei Bierchen zu lutschen ;-)Da fällt mir gerade wieder unser gemeinsames Lieferantenaudit in Tschechien ein. „Wir sind hier nicht in der Bananenrepublik! Schön war´s, mehr schreib ich hier nedde!
Mit einem breiten Schmunzeln beende ich hiermit meinen Beitrag!Gute Zeit!
Qualyman – Qualitäter aus Überzeugung und Leidenschaft, auch wenn´s mal Leiden schafft!
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als Antwort auf: Rauhtiefenmessung! Messung oder Prüfung? #56270Hi Ralf_68,
also ich persönlich sehe die Ermittlung der Rauhtiefe als Messung an.
Begründung: Du lässt das Rauhtiefenmessgerät vom Hersteller für die versch. Bereiche kalibrieren. Der sollte doch schließlich die verschiedenen, teuren „Rillenklötzchen“- Rautiefen-Normale haben.
Wie sollte er denn behaupten können, dass sein Messgerät in allen Bereichen entsprechend genau ist!Dann würde ich vor der Messung eine Probemessung im mittleren Bereich durchführen. Ein Rillen-Klötzchen sollte ja beim Gerät auch dabei sein.
Wenn die Werte +- X entsprechen, sollte es ja gut sein.Nix anderes wird ja mit den Messschiebern auch gemacht. Da werden Endmaße verwenden, welche auch nie genau das Sollmaß haben, sondern einer Güteklasse entsprechen.
Oder liegt da meine Ansicht völlig daneben?
Was meint der Hersteller Rauhtiefenmessgerät dazu (außer an den Verkauf von Klötzchen zu denken)?
Dann noch 2 weitere Hersteller/Wettbewerber anmailen und vergleichen.Halt uns da bitte auf dem Laufenden!
Gute Zeit!
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als Antwort auf: @ QM-Dino – Schiffshavarie auf Donau #56269Hi Dino,
also irgenwie hattest Du mit dieser U-Boots Werft doch was zu tun ;-)
Gute Zeit!
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als Antwort auf: Ablage von Q-Dok's auch in Papierform? #56268Hallo QM-Fk und Barbara,
bislang wurde bei allen Zert-Audits (ISO, TS), bei denen ich beiwohnen durfte, immer nach einer sicheren Archivierung nachgefragt.
Beispiel: letztes Audit TS 16949, in EDV:
Auditor: „Wie stellen Sie sicher, dass die Dokumente und Daten entsprechend der geforderten Archivierungszeit
a) noch lesbar sind? (Papier und Dateien)
b) sicher vor Feuer und Wasser geschützt sind?“
Antwort: „wir haben für alles ein Backup, liegt alles im Save Schutzklasse XYZ, (Wasser- und feuersicher für X-Minuten, bis dahin ist die Feuerwehr oder das THW längst schon da) und die Programme, womit diese erstellt oder gescannt wurden, sind ebenso im Save!“Auditor: „Wie stellen Sie dann sicher, dass die neuen Rechner die alten Programme verarbeiten können“
Antwort: „Wir haben etliche, funktionierende Computer vom 286er aufwärts beim EDV-Leiter im privaten Keller deponiert (Beweis: Fotos)
(EDV-Leiter ist ein PC-Freek, von Sinclair über C64 bis zur wassergekühlten Powermaschine incl. Stromausfall-Akkus 240V , alles vorhanden!Auditor: „Das hört sich alles ganz prima an und passt auch zum Notfallplan! Aber, was machen Sie, wenn der Save gestohlen wird?
Anwort EDV-Leiter: „Wie bitte? Was für eine Antwort wollen Sie jetzt hören?“Auditor: „Bleiben Sie bitte cool!
EDV-Leiter, mittlerweile schon genervt im Quadrat fragt den Auditor: „und was bitte schön sollen wir tun, wenn das Atomkraftwerk in ca. 8 Km Entfernung einen Supergau hat? Meinen Sie etwa, wir denken da zu allererst an die Rettung der Doku, Daten und Programme???“
Auditor: „ist ja schon gut, das was Sie haben genügt mir“Man kann es wirklich bis zum Exzorzismus treiben!
Gute Zeit!
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geändert von – qualyman on 25/07/2009 22:14:12
als Antwort auf: Lieferantenbewertung #56267Hi Mahatma,
a warm wellcom from me!
Schau bitte in Dein Briefkastl, da ist ein Mail von mir drinne!
PS
Auf welchem Weg bist Du zu unserem suuuuuper Forum gekommen?Gute Zeit!
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als Antwort auf: Zitat zu Qualität gesucht #56219Es gibt immer Jemanden, der es besser macht!
Freu, freu, schon wieder ein Feuerchen gelegt!
Gute Zeit!
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als Antwort auf: Zitat zu Qualität gesucht #56218Qualität kostet nicht viel!
Keine Qualität dagegen sehr viel!Gute Zeit!
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als Antwort auf: Zitat zu Qualität gesucht #56217„Qualität ist anständig“
Ludwig ErhardtGute Zeit!
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als Antwort auf: Zertifizierung / Ärger mit Auditoren #56216….ich kann´s einfach nedde glauben!
Personalakten dermaßen umbiegen, damit diese passen und den Nachweis erbringen: Hr. XYZ ist Auditor!
Es genügt doch ein Blick in die Qualifikationsmatrix und man kann erkennen, wer interner Auditor ist und wer die Qualifizierung durchgeführt hat.
Sofern hier kein bekannter Schulungsträger aufgeführt ist sondern ein interner MA, lasse ich mir bei einem Audit gerne auch dessen Qualifikation zeigen.
Wenn dann noch die Frage hinterher kommt: „wer führt in ihrem Unternehmen Lieferantenaudits durch?“, dann muss meines Erachtens schon eine fundierte Schulung dahinterstehen.
Ansonsten werde ich da kritisch, wenn sich die Auditoren hier einer „Selbstbefruchtung“ unterzogen haben.Gute Zeit!
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