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als Antwort auf: Dokumentenfreigabe vs. Kenntnisnahme #61984
Hallo Haige,
wenn ich dich recht verstehe hast du hauptsächlich ein Problem die Schulung und die Einführung neuer Dokumente zu koordinieren.
Viele Firmen machen es so, dass es ein Veröffentlichungsdatum gibt und ein Datum des Inkrafttretens. In der Zeitspanne dazwischen müssen dann die Schulungen durchgeführt werden.
Weiß nicht ob der dies dein Problem trifft…[;)]
Cheerio
Q…t…als Antwort auf: Anderes Wort für VA?!? #61957Servus…
ich weiß nicht…aber diese Diskussion nach Formalien finde ich schon immer nutzlos. Wer sich an einer Norm wie an der Bibel festhält und sich an Begrifflichkeiten verbeisst übersieht doch am Ende worum es eigentlich geht – und das ist ein funktionierendes QMS. Da ist es dann völlig gleich wie es heißt so lange es sicher läuft…ich vermisse leider immer wieder den GMV und gesunden Pragmatismus.
Ich meine nicht falsch verstehen – wer die Begriffe der Norm nutzen will/ kann/ darf umso besser – aber es gibt auch immer wieder Gründe mit eigenen Kreationen zu leben.
Zum einen wiedersprechen sich manch Standard, Gesetz und Norm und zum ändern ändern sich diese ja auch hin und wieder (z.B. ISO 9001:2000 zur 2008).
Wenn ich irgendwo hin komme schau ich mir an ob der Laden läuft…[:D]
Just my 2 cents…schönen Feierabend
Q…t…als Antwort auf: Anderes Wort für VA?!? #61949…[;)]…oder du verpflichtest einen von den „Neinsagern“ einen besseren Begriff zu finden und bis dahin benutzt ihr den Arbeitstitel „VA“…[}:)]
Wer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati)als Antwort auf: Anderes Wort für VA?!? #61944Hey Barbara,
du meinst jetzt aber nicht die „Prozesslandschaft“, oder?
Wofür brauchst du das eigentlich? Wir haben sowas in unserem Handbuch nicht mehr…wer was macht und für was verantwortlich ist steht ja in den Prozessen…wozu dies dann nochmals gesondert aufschreiben?
Cheerio
Q…t…als Antwort auf: Dokumentationssystem #61921Hallo Rainaari,
habt ihr bei euch den MS Sharepoint im Einsatz? Übder den ließe sich das alles relativ leicht selbs einstellen und per Webinterface z.B. im Intranet darstellen.
Viele Grüße
Q…t…P.S.: Und ein schönes Wochenende an alle Qualitäter – rein statistisch gesehen muss der Frühling irgendwann kommen…[:D]
als Antwort auf: Lieferantenbewertung – alle oder nur wichtige? #61822Ich finde das ist ein schwieriges Thema und man sollte nicht zu schnell Schuldige ausmachen und verurteilen. Es reicht schon, dass die Politik ganz schnell einen 10 Punkteplan zusammenschustert der meist am wirklichen Leben vorbeigeht…[;)]
Zuallererst sind Lebensmittelunternehmer (LU) bisher nur gefordert die Rückverfolgbarkeit über eine Stufe zu gewährleisten. Das heißt ich muss wissen von wem hab ich meinen Rohstoff und an wen hab ich ihn verkauft. Das ist alles.
Der Gesetzgeber geht dabei von der Eigenkontrolle auf allen Stufen aus – nicht von kriminellen Machenschaften. Im Falle eines Rückrufs müsste dann Firma zu Firma durch die gesamte Lieferkette den Rohstoff zurückverfolgen.Im Moment haben wir zwei Themen die miteinander vermischt werden. Spuren von „Fremdfleisch“ im Produkt und Pferdefleisch in höheren Konzentrationen.
Zu den Spuren möchte ich bemerken, dass wir heute generell sehr hohe Standards in der fleischverarbeitenden Industrie haben. Trotz aller Hygiene muss aber noch „geschafft“ werden…(-; Eine absolute DNA-Freiheit würden wir also mit einem höheren Preis bezahlen…[;)]…und ehrlich gesagt…so lang es nicht krank macht stören mich Spuren anderen Fleischs nicht (bei speziellen Diäten wie HALAL und Kosher ist das natürlich was anderes).
Wenn jedoch jemand in der Lieferkette mit krimineller Energie falsch deklariertes Fleisch einschleust, ist das nach meiner Meinung für den LU so gut wie gar nicht verhinderbar. Ich meine was soll der LU machen? Was seht ihr während des Audits wenn ihr einen Lieferanten auditiert? Das was er euch zeigen will. Wenn ihr Glück habt stoßt ihr auf eine Ungereimtheit und könnt deshalb Schmus entdecken…aber wer es geschickt anstellt bleibt garantiert unentdeckt…
Was bleibt also? Mehr staatliche Kontrolle? Glaube nicht, dass das was bringt. Wenn wir Globalisierung wollen müssen wir auch mit den Nebeneffekten leben…
Wem kann ich vertrauen? Am ehesten wahrscheinlich Biosiegeln…aber bei uns gibt es fast keine Fleisch-Bioprodukte im Supermarkt und schon gar nicht Frischfleisch…
Was bringt das Ganze? Vermutlich werden demnächst viele neue Auditoren gesucht…[}:)]
Just my two cents
Q…t…als Antwort auf: "Kostenlose Abos" #61813Moin moin,
ich weiß gar nicht ob ich jetzt „sehr schön – andere haben das Problem also auch“ sagen soll…[;)]
Zu Hause ist das kein Problem – ich bin ja nicht da und auf meinen AB sprechen die komischweise nicht…[^]
Die Firma mit dem großen Magenta-T hat mich mal ziemlich genervt, da sie immer während der Arbeitszeit angerufen haben…und das obwohl ich sie gebeten hatte erst ab 18 Uhr anzurufen. Da das nicht geklappt hat, habe ich ihnen jegliche weitere Telefonwerbung verboten. Hat nach drei Versuchen geklappt – seit dem ist Ruh…[:)]
Barbaras Tipps werde ich verwenden wenn mir jemand keine Ruhe lässt…unseren Telefonempfang kann ich nicht bitten eine Vorauswahl zu treffen…da muss ich wohl selbst durch…[;)]
Viele Grüße
Q…t…als Antwort auf: Wie sieht's denn hier aus? #61792quote:
Ursprünglich veröffentlicht von Frank Hergt
Nein, leider nicht… Aber immer, wenn ich anfange, den übriggeblieben Ausdruck zu verleihen, gibt’s hier Ärger. Weiß auch nicht, wieso…Dann sind es wahrscheinlich nicht Liebe, Freude und Glück…[:o)]
als Antwort auf: Wie sieht's denn hier aus? #61787quote:
Ursprünglich veröffentlicht von Frank HergtNa ja, ich muß Stefan schon recht geben. Ist nett von Rossmanith, daß sie sich um uns kümmern, aber was ein QUALitäter jetzt mit Smileys will….
Na…Emotionen ausdrücken…[:D]…oder hat das Dasein als Qualitäter dich aller Emotionen beraubt…?…[}:)]
@ Barbara: Aber maßvoll einsetzten…gell…?…[;)]
als Antwort auf: Wie sieht's denn hier aus? #61783Cool…[8D]
quote:
und zitieren geht jetzt auch endlichWer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati)Woa, ich kann jetzt mit meinen Moderatoren-Rechten sogar andere Beiträge bearbeiten. Hehe [8D]
als Antwort auf: Verteilung von Informationen #61775Hallo,
wir haben bei uns jetzt ein Rechtskataster eingeführt…simpel Excel…mit der Norm, dem Gesetz, der VO oder was auch immer, dem Bereich für das es gilt, natürlich dem Revisionstand etc. und einer verantwortlichen Stelle die für die jährliche Prüfung auf Aktualität zuständig ist.
Natürlich bekommen wir über Newsletter etc. auch zwischendurch Änderungen mit (und durch Kunden (-: ) die dann auch eingepflegt werden… .Damit sind alle recht zufrieden…
Viele Grüße
Q…t…Wer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati)als Antwort auf: ISO 9001 – Klassifizierung Abweichungen #61768Hallo Vivian,
vermutlich hab ich das noch nicht ganz begriffen oder es gibt einen guten Grund dafür aber wenn du Sorge hast der Sündenbock zu sein, warum verfasst du dann nicht eine Notiz die die Mängel aufzählt und darauf hinweist, dass die Zertifizierung unter den gegebenen Umständen gefährdet ist?
Mit dem richtigen Verteiler und ein paar gut definierten Maßnahmen/ Bedingungen unter denen das drohende Unheil noch zu vermeiden ist (z.B. Manpower) solltest du doch abgesichert sein?Ich meine das hilft natürlich nichts am grundlegenden Problem…aber so solltest zumindest nach dem Audit nicht arbeitssuchend sein…(-: (-Teufelsmodus an- „Vielleicht dafür schon vorher“ -Teufelsmodus aus-)…
Viele Grüße
Q…t…Wer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati)als Antwort auf: GMP-Lizenz und ISO 13485-Zertifizierung #61734Hmmm…vielleicht versteh ich was falsch…aber eine GMP-Lizenz kenn ich nicht…
Eine pharmazeutische Firma registriert sich bei der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde (Landesbehörde) und fällt damit unter die Überwachung der Behörde. Die Behörde wird dann die GMP Knoformität in einem Audit überprüfen.
Zumindest kenne ich das so (bin allerdings nur in einem pharmanahen Umfeld unterwegs)…
Wer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati)als Antwort auf: GMP-Lizenz und ISO 13485-Zertifizierung #61731By the way…die APV-Mainz (nicht verwandt oder verschwägert) macht immer gute Seminare zu verschiedenen Pharma-Themen…auch GMP…
Wer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati)als Antwort auf: GMP-Lizenz und ISO 13485-Zertifizierung #61730API = Active pharmaceutical ingredient
Es geht also um den Aufbau des QMS – das heisst du musst dich auf jeden Fall mit den ganzen EU-GMP-Guidlines auseinandersetzen. Genauso mit den ICH Richtlinien.
Wenn ich es recht verstehe ist die Firma recht neu und möchte jetzt an den Markt – hat bisher aber noch keine Behörden-Zulassung?
Wer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati) -
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