Ihre Lösung für Qualitätsmanagement in der Medizin
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In unserem Blog erfahren Sie mehr über die Zertifizierung und Re-Zertifizierung, die Umsetzung von Qualitätsmanagement in der Medizin sowie über praxisnahe Anwendungsbeispiele aus der Branche.
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Warum braucht die Medizin ein Qualitätsmanagement?
Qualitätsmanagement in der Medizin ist essenziell, um eine sichere, effiziente und patientenorientierte Versorgung zu gewährleisten. Ein strukturiertes medizinisches Qualitätsmanagement hilft Universitätskliniken, gesetzliche Vorgaben und medizinische Standards einzuhalten, Prozesse zu optimieren und Risiken zu minimieren.
Darüber hinaus trägt ein effizientes Qualitätsmanagement dazu bei, die Patientensicherheit zu erhöhen, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und wirtschaftliche sowie organisatorische Herausforderungen in der modernen Medizin zu bewältigen.
Was macht ein Qualitätsmanagement für Medizin?
Ein effektives und strukturiertes Qualitätsmanagement in der Medizin stellt transparente Prozesse in Universitätskliniken sicher. Es umfasst die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, die Optimierung klinischer Abläufe sowie die kontinuierliche Verbesserung verschiedener Standards. Ein effektives medizinisches Qualitätsmanagement minimiert Risiken, erhöht die Patientensicherheit und unterstützt Fachkräfte dabei, ihre Arbeit effizient und regelkonform zu gestalten.
Welche Regularien hinsichtlich Qualitätsmanagement müssen Universitätskliniken einhalten?
Universitätskliniken in Deutschland unterliegen verschiedenen Regularien im Qualitätsmanagement. Zentral sind die Vorgaben des Sozialgesetzbuches (SGB V, § 135a und § 137), die eine kontinuierliche Qualitätssicherung und -berichterstattung vorschreiben. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) gibt zudem spezifische Richtlinien vor, darunter die Richtlinie zur einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL). Viele Kliniken orientieren sich an der internationalen Norm DIN EN ISO 9001 oder lassen sich nach dem KTQ-Verfahren (Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen) zertifizieren.
Darüber hinaus müssen Universitätskliniken EU-Vorgaben wie die Medical Device Regulation (MDR) einhalten, insbesondere im Umgang mit Medizinprodukten und klinischer Forschung. Ergänzend regeln Arbeitsschutz- und Hygieneverordnungen, darunter das Infektionsschutzgesetz (IfSG) und die Empfehlungen des Robert Koch-Instituts (RKI), zentrale Aspekte der Patientensicherheit. Viele Kliniken entwickeln zudem interne Qualitätsmanagement-Systeme, um höchste Standards in der Patientenversorgung zu gewährleisten.
Wie unterscheidet sich das QM in einer Universitätsklinik von dem in einem normalen Krankenhaus?
Das Qualitätsmanagement (QM) in einer Universitätsklinik unterscheidet sich von dem in einem normalen Krankenhaus vor allem durch die zusätzlichen Anforderungen an Forschung und Lehre. Neben der Patientensicherheit und der medizinischen Versorgung, die in beiden Krankenhausarten eine zentrale Rolle spielen, müssen Universitätskliniken auch hohe Qualitätsstandards in der klinischen Forschung und der Ausbildung von Medizinstudierenden sowie Fachpersonal erfüllen. Dazu gehören die Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) in klinischen Studien, die Medical Device Regulation (MDR) für den sicheren Einsatz von Medizinprodukten und strenge ethische sowie wissenschaftliche Standards.
Zudem arbeiten Universitätskliniken oft mit mehreren externen Partnern, etwa Forschungseinrichtungen und Hochschulen, zusammen, was ein besonders komplexes QM erfordert. Weiterhin sind sie oft nach spezialisierten Normen wie DIN EN 15224 oder ISO 9001 zertifiziert und müssen neben den gesetzlichen Vorgaben auch Anforderungen von Fördermittelgebern und wissenschaftlichen Gesellschaften erfüllen. Insgesamt ist das QM in Universitätskliniken daher umfassender, multidisziplinärer und stärker auf Innovation sowie Wissensvermittlung ausgerichtet.
Inwiefern beeinflusst das QM die Weiterbildung und Qualifikation des medizinischen Personals?
Das Qualitätsmanagement (QM) sichert die Weiterbildung und Qualifikation des medizinischen Personals in Universitätskliniken durch feste Standards, regelmäßige Schulungen und Zertifizierungen wie ISO 9001 oder KTQ. Digitale Schulungsplattformen, auf denen Mitarbeitende flexibel auf Fortbildungsinhalte zugreifen können, sowie Standard Operating Procedures (SOPs) und Simulationstrainings gewährleisten praxisnahe Fortbildungen. Zudem fordern Fachgesellschaften und Landesärztekammern zertifizierte Weiterbildungen. So trägt das QM zur kontinuierlichen Verbesserung und sicheren Patientenversorgung bei.
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