Hallo QM-FK,
sicherlich hast du nur die Anrede verwechselt. Der Glückliche ist hier Grizzy!
Meine Informationen decken sich in etwa mit dem was du aufgezählt hast. Unser Zertifizierer (T.. S..) verlangt eine Anpassung an CMDR, obwohl wir schon seit längerem nach 13485 zertifiziert sind.
Ein paar Fragen zu deinen Anmerkungen:
Welche Formulare aus Kanada soll ich für die Zertifizierung benutzen? Das es für bestimmte Meldungen an Health Canada Formulare gibt ist klar.
Was meinst du mit „Nachweiskette bzgl. CMDCAS zertifizierte Zuliefererbetriebe“?
Eventuell kannst du ja mal etwas näher beschreiben, wie du z. B. den Punkt Managementreview (Einbindung Kanada)umgesetzt hast?
Danke und Gruß
mosigkauer