Danke für die rasche Antwort!
Eine andere Frage habe ich jetzt noch: wenn ein bestehendes Produkt geändert wird, muss da das DHF auch aktualisiert werden, oder nur der DMR? Ich habe das bisher so verstanden, dass im DHF die Entwicklung des Produktes vor dem erstmaligen Inverkehrbringen (bis zum Designtransfer) dokumentiert wird. Alles was danach am Produkt geändert wird, wird im DMR festgehalten. Stimmt das so?
LG
