Hallo Stefan,
Ob interner oder externer QMB – das hängt stark von den Aktivitäten, der Größe des Unternehmens und den Aufgaben des QMB ab.
Im Medical-Bereich z.B. können sich kleine Unternehmen oft keine voll ausgebildete „Qualified Person“ mit 2 bzw. 5 Jahren Tätigkeit sowohl im Bereich QM als auch Regulatory leisten.
Andererseits kriegen externe Leute einfach nicht genug mit, was im Unternehmen läuft, wenn sie nur sporadisch im Unternehmen aufkreuzen.
Jeder interne ist dem externen QMB vorzuziehen, wenn dies nicht aus finanziellen oder strategischen Gründen erforderlich ist.
Viele Grüße
QM-FK
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Don’t think it – ink it.