Was gehört alles in einen Risikomanagmentplan nach ISO 14971? Ist er für die Norm, für das Risikomanagment wirklich erforderlich ?
Ich bräuchte dringend ein paar Anregungen.
Danke.
ein kleiner Tip ist der Qware Riskmanager. Du kannst dir auf der Webseite http://www.risk-online.de eine kostenlose Testversion herunterladen. Dort befindet sich im Bereich Dokumentation eine vollständige Risikomanagement Akte. Auf der Webseite gibt es zudem noch einige hilfreiche Artikel die dir sicherlich weiterhelfen.
könntest Du mir evtl. auch den Plan zukommen lassen? Schon mal vielen Dank. Wir sind momentan auch dabei einen Risikomanagement-Plan zu definieren, vielleicht bekomme ich ja noch ein paar neue Anregungen.
Risk-Tobi
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