ISO 17025 Kompetenz Prüflaboratorien2011-03-30T17:19:52+01:00

QM-Forum Foren Qualitätsmanagement ISO 17025 Kompetenz Prüflaboratorien

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  • qualyman
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 2072

    Hallo geschätze Teilnehmer des Forums,

    ich beschäftige mich gerade mit der ISO 17025 (Prüflaboratorien) und hätte dazu ein paar Fragen, quasi als Kick Off:

    – was sind die zusätzlichen Knack-Punkte, welche über die „normale“ ISO 9001 hinausgehen?
    – Schwierigkeitsgrat ?
    – geschätze Mehraufwände zur ISO in % (Kleinstunternehmen)?
    – empfehlenswerte Literatur/-quellen ?
    – empfehlenswerte Schulungsträger für ein Seminar
    – wer kann mir eine Einführung in das Thema als ppt oder ähnl. übermitteln?

    Vielen Dank vorab für die kommenden Antworten!

    Der Wandel ist das Gesetz des Lebens.
    John F. Kennedy US-Präsident 1917-1963

    Gute Zeit!

    Qualyman – Qualitäter aus Überzeugung und Leidenschaft, auch wenn´s mal Leiden schafft!

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    Barbara
    Senior Moderator
    Beitragsanzahl: 2766

    Hallo qualyman,

    hier scheinen sich nicht so viele mit diesem Thema zu beschäftigen. Vielleicht hilft Dir ein Blick ins elsmar-Forum weiter? Dort gibt es für die ISO 17025 ein eigenes Unterforum, in dem u. a. Themen diskutiert werden wie
    We are ISO 9001 certified – Any guide on how to acquire ISO 17025 accreditation?
    Starting an ISO 17025 Accredited Laboratory
    ISO 17025 Gap Analysis Form / Template
    (Um die Anhänge herunterladen zu können ist eine kostenfreie Registrierung notwendig.)

    Im zweiten Thread findest Du auch zumindest mal eine Zahl über die Kosten, ansonsten gibt immer mal wieder ein „es kommt darauf an“ als Antwort, gerade was den Mehraufwand zur 9001 angeht.

    Deutsche Quellen zur ISO 17025 gibt es auch massenweise, z. B.
    Checkliste für Laboratorien vom DAR (Deutschen AkkreditierungsRat)
    QMH der ESZ AG
    QMH des Umweltbundesamtes
    Werbeflyer ISO 17025 Akkreditierung eines Ingenieurbüros (trotz Werbung informativ)

    Beim ersten Link hab ich mich dann schon gefragt, wieso die Norm überhaupt noch käuflich erworben werden sollte. Naja, kurz darauf bin ich dann über die Original-Norm gestolpert (auf einem deutschen Server einer Universität, frei zugänglich). Schon spannend wie wenig manchen Menschen bewusst ist, dass das Internet nie vergisst und alles außerhalb geschützter Bereiche für jeden sichtbar ist. Aber das nur am Rande (und nein, ich werde den Link zur Norm nicht posten oder per Mail weitergeben).

    Viele Grüße

    Barbara

    _____________________________________

    Eine gute wissenschaftliche Theorie sollte einer Bardame erklärbar sein.
    (Ernest Rutherford, Physiker)

    mfunk
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 234

    Hallo qualyman,

    mit der 17025 hatte ich vor einigen Jahren – als Randbedingung – zu tun.
    Durch die Akkreditierung erhält man den Status einer unabhängigen, neutralen Stelle, die aktuell und sachgerecht Beurteilen kann (meine Übersetzung der Akkreditierung).

    Die 17025 legt deshalb starken Wert auf (aus dem Kopf):
    – Dokumentation und Nachvollziehbarkeit – auch wie es zu den Ergebnissen gekommen ist + sichere Lagerung – insbesondere Schutz vor Veränderung bestehender Prüfberichte
    – Mitarbeiter müssen auf dem aktuellen Wissensstand sein (regelmäßige Schulungen + Nachweis).
    – Nachweis der Unabhängigkeit von der restlichen Organisation
    – fachlichen Leiter der Organisation
    – Audits der Prozesse UND der fachlichen Kompetenz der Mitarbeiter durch Dritte
    – Externe Auditoren leben NICHT vom Wiederkommen.

    Ich hatte damals eine Schulung bei der dap in Berlin – kann ich nur empfehlen.

    Der Aufwand ist auf jeden Fall höher als bei der 9001 – nicht nur für die Audits, sondern auch für die durchführende Abteilung. Eine Abschätzung des Mehraufwandes ist schwierig, da dieser stark von der Aufgabe abhängig ist.
    Bei den Audits tritt auf jeden Fall ein Mehraufwand auf.

    Fazit die 17025 ist – für mich – eine stark verschärfte 9001 mit vielen richtigen und wichtigen Zwangspunkten. Gefühlt (keine Erfahrung) kann ich mir vorstellen, dass Automobilzulieferer viele der Punkte bereits kennen und verinnerlicht haben (hoffe ich als Autofahrer :-).

    Viele Grüße
    mfunk

    Sie können erst dann neue Ufer entdecken,
    wenn Sie den Mut haben, die Küste aus den Augen zu verlieren.
    <chinesische Weisheit>

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