digitale Signatur bei Qualitätsaufzeichnungen

[Scheawedda]

#25265

Guten Morgen

Etwas was mir heute unter den Fingern brennt

Mit der Einbindung unseres neuen Kontrollsystems (CO² Gehalt Drehwert und Fertigpackungskontrolle) ins Firmennetzwerk ist nun die Fragestellung aufgetaucht ob es so ohne weiters ,bzw wie es möglich ist unsere bisherigen qualitätsrelevanten Messaufzeichnungen in Papierform gänzlich auszuradieren. Ich denke da punktuell an die Namenssignatur des Messverantwortlichen und des Kontrollverantwortlichen mittels 4 Augenprinzips die bisher auf jedem Messprotokoll zu setzen war

Würde hier eine einfache elektronische Unterfertigung des digitalen Messprotokolls ausreichend sein, oder sind sonstige zusätzliche Maßnahmen zu setzen.

Würde mich über eine Antwort freuen
Scheawedda

[medi12]

#63408

Moin,

das Thema elektronische Unterschrift ist immer wieder interessant. Die Frage ist, was für Dich eine „einfache elektronische Unterfertigung“ bedeutet. Wichtig sind folgende Punkte:

1. Die Authentifizierung des Unterschreibenden muss eindeutig sein, heißt i.d.R. die Unterschrift kann nur mit Hilfe eines Passwortes im Dokument verankert werden.
2. Die Unterschrift muss permanent mit dem Dokument verbunden sein.
3. Die Veränderung des Dokuments nach Setzen des Passwortes muss verhindert werden.

Es gibt von der FDA ein ganz nettes Dokument zum Thema elektronic records, welches die aus meiner Sicht absoluten basics beschreibt: siehe hier. Das Ding ist jedoch schon älter, so dass die tatsächlich verwendeten Standards schon darüber hinausgehen, insbesondere was die Passwortsicherheit anbelangt.

Gruß,
medi

[Scheawedda]

#63411

Mein Gedanke war in die richtige Richtung
Danke für die Information

Gruß
Scheawedda

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