wenn man die TS Norm wörtlich nimmt hat Kbilek recht:
4.2.3 Lenkung von Dokumenten
Ein dokumentiertes Verfahren zur Festlegung der erforderlichen Lenkungsmaßnahmen
muss eingeführt werden,
4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen
Ein dokumentiertes Verfahren muss erstellt werden, um die Lenkungsmaßnahmen festzulegen, die erforderlich sind für die Kennzeichnung, die Aufbewahrung, den Schutz, …
6.2.2.2 Schulung
Die Organisation muss ein dokumentiertes Verfahren erstellen und aufrechterhalten,
um den Schulungsbedarf zu ermitteln…
8.2.2 Internes Audit
Die Verantwortungen und Anforderungen zur Planung und Durchführung
von Audits sowie zur Berichterstattung über die Ergebnisse und zur Führung von Aufzeichnungen (siehe 4.2.4) müssen in einem dokumentierten Verfahren festgelegt sein.
8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte
Die Lenkungsmaßnahmen und zugehörige Verantwortlichkeiten und Befugnisse für den Umgang mit fehlerhaften Produkten müssen in einem dokumentierten
Verfahren festgelegt sein.
8.5.2 Korrekturmaßnahmen
Ein dokumentiertes Verfahren muss eingeführt werden, um Anforderungen
festzulegen zur a) Fehlerbewertung (einschließlich Kundenbeschwerden), b) Ermittlung der Ursachen von Fehlern, usw….
8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen
Die Organisation muss Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von möglichen Fehlern festlegen, um deren Auftreten zu verhindern. Vorbeugungsmaßnahmen müssen den Auswirkungen der möglichen Probleme angemessen sein.
Ein dokumentiertes Verfahren muss eingeführt werden, um Anforderungen
festzulegen zur a) Ermittlung potentieller Fehler und ihrer Ursachen, b) Beurteilung des Handlungsbedarfs, um….
Dies sind die explizit genannten Stellen zu dokumentierten Verfahren in der TS: macht zusammen 7
Gruß msb
