Die QM-Software für das
Gesundheitswesen

Effizientes Qualitätsmanagement

Mit der roXtra Dokumentenlenkung behalten Sie den Überblick über Ihr Dokumentenlenkungssystem im Krankenhaus – von der Erstellung bis hin zur Archivierung, lokal sowie standortunabhängig. Egal, ob Sie im Krankenhausbereich, dem Institut, dem Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ) oder im Büro unterwegs sind, mit roXtra greifen Sie und Ihre Mitarbeiter stets auf die gültige Version Ihrer Dokumente zu.

Die Prüfung und Freigabe beispielsweise neuer und überarbeiteter Arbeits- und Verfahrensanweisungen wird strukturiert, nachvollziehbar und transparent. Während der Zertifizierung können Sie Ihrem Auditor schnell und einfach eine Übersicht aller relevanten Dokumente und strukturierte Qualitätsberichte, inklusive wichtiger Metainformationen (z. B. Wiedervorlagedatum, Status und Revision) zusammenstellen.

Prozesse im Gesundheitswesen digital steuern und optimieren

Ihr Prozessmanagement optimieren und automatisieren Sie mit dem Modul roXtra Prozesse und erwecken somit Ihre Anträge und Formblätter digital „zum Leben“. Vom Urlaubsantrag, über CAPA-Meldungen, der Qualitätssicherung bis hin zum Change-Management, dem Beschwerdemanagement und der Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung – Sie können Ihre individuellen Formulare und Vorgänge ganz einfach abbilden.

Zur Veranschaulichung Ihrer Prozesse, beispielsweise in Form von Flussdiagrammen, bieten wir Ihnen mit dem Flowchart-Designer die ideale Alternative zu Visualisierungsprogrammen wie beispielsweise Microsoft Visio. Erstellen Sie übersichtliche Grafiken und veranschaulichen Sie dadurch z. B. den Aufbau Ihres EFQM-Modells oder kritische Kontrollpunkte, die in Hinblick auf die Patientensicherheit besonders berücksichtigt werden müssen.

Strukturiertes Risikomanagement für Kliniken

Mit roXtra Risiken lässt sich der benötigte Arbeitsaufwand für Ihr unternehmensübergreifendes Risikomanagement verringern. Identifizieren und verwalten Sie zentral potenzielle Risiken für eine wirksame, qualitative Risikoanalyse in Ihrem Klinikum. roXtra unterstützt dabei die gängigen Normen und Regularien (z. B. ISO 31000 bzw. ONR 49001, ISO 15224, ISO 9001 und ISO 27001 / IEC 8001).

Im Gesundheitswesen steht die Patientensicherheit an oberster Stelle. Risiken lassen sich nicht komplett ausschließen – ein wirksames Risikomanagement unterstützt jedoch bei der Vermeidung, Reduktion, Optimierung und dem Transfer von Risiken. Viele Regularien fordern daher, ein Risikomanagement-System zur Unterstützung des laufenden Betriebes. So können Sie klinische Risiken (z. B. mangelnde Hygiene, Eingriffsverwechslung, Fehldiagnosen etc.) wie auch nichtklinische, betriebswirtschaftliche Risiken (z. B. der Verlust von Kunden und damit ein finanzielles Risiko) vorbeugen und künftig verhindern.

Audits im Gesundheitswesen professionell steuern

Audits sind ein essentieller Teil Ihrer Arbeit als Qualitätsmanager und interner Auditor?
Ein systematisches Auditmanagement ist Ihr mächtigstes Werkzeug als Auditor!

Steigern Sie die Effektivität und Qualität Ihrer eigenen Arbeit mit dem Modul roXtra Audits. Die Software unterstützt Sie bei der Auditierung von Managementsystemen entsprechend der Vorgaben wie beispielsweise denen der ISO 19011.

Dank roXtra Audits arbeiten Sie mit System und greifen standortunabhängig, sogar offline, auf den Fragenkatalog zur Auditdurchführung zurück. Damit steigern Sie die interne Effizienz und Sorgfalt bei der Durchführung von Audits. Gleichzeitig gewinnen Ihr Team und Sie den Überblick über den Stand vergangener, aktueller oder vorausgeplanter Audits.
Konzentrieren Sie sich auf das Identifizieren von betriebsinternen Nichtkonformitäten sowie Verbesserungspotentiale. Definierte Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen werden direkt im Kontext des Audits dokumentiert und gestartet. Ganz gleich, ob DIN EN ISO 9001, ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025 oder ISO 14001: roXtra hilft Ihnen, die verschiedenen Anforderungen aktueller Normen mit Bravour zu erfüllen, um wirklich gute Arbeit zu leisten.

Maßnahmenmanagement in Kliniken

Effektives Maßnahmenmanagement mit roXtra Maßnahmen ist in Kliniken essenziell, um Abweichungen zu beheben, Risiken zu minimieren und die Anforderungen von Normen wie ISO 9001, DIN EN 15224 und ISO 31000 zu erfüllen. Mit einem strukturierten Ansatz lassen sich Sofort-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) effizient planen, umsetzen und nachverfolgen.

Ein digital unterstütztes System gewährleistet die lückenlose Dokumentation und transparente Überwachung aller Maßnahmen, wodurch die Patientensicherheit erhöht, die kontinuierliche Verbesserung gefördert und die Einhaltung gesetzlicher sowie regulatorischer Vorgaben sichergestellt werden.

Ihre Vorteile mit roXtra Maßnahmen:

• Modulübergreifend: Verknüpfung für durchgängige Dokumentation.
• Zentrales Management: Alle Maßnahmen übersichtlich erfassen und steuern.
• Automatische Wirksamkeitsprüfung: Nachhaltige Umsetzung durch geplante Prüfungen.
• Einfache Auswertung: Maßnahmenlisten filtern und als Excel, Word oder PDF exportieren.

Unterstützung für Qualitätsmanagement und Zertifizierungen in Klinken

Unsere Softwarelösungen unterstützen Sie sowohl im täglichen Systembetrieb als auch während der Zertifizierung und Re-Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystems. Mit roXtra wird die Umsetzung einer Vielzahl von Standards und Verordnungen zur Leichtigkeit.

Qualitätsmanagement-Normen

• DIN EN ISO 9000 und DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
• KTQ-Zertifizierung: Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen
• DIN EN 15224 Qualitätsmanagementsysteme für die Gesundheitsversorgung
• ISO 7101 Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen – Anforderungen
• DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• NÖ BASIS ZERT

Risikomanagement-Normen

• DIN EN ISO 31000 – Leitlinien zum Risikomanagement
• ONR 49000 / ONR 49001 – österreichische Risikomanagement-Norm
• IEC 80001 Norm zum Risikomanagement bei vernetzter Medizintechnik
• § 91 Abs. 2 AktG – Einrichtung eines Risikomanagementsystems (RMS) bei börsennotierten Unternehmen

Informationssicherheits-Management

• ISO 27001 – Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) / IT-Sicherheit

Spezifische Richtlinien und Gesetze

• Anforderungen an Betreiber kritischer Infrastrukturen (KRITIS)
• Ansprüche des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), des Deutschen Krankenhausgesellschaft e.V. (DKG), der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS), des Deutschen Pflegerat e.V. (DPR) sowie der Initiative Qualitätsmedizin (IQM)
• KonTraG – Gesetz zur Kontrolle und Transparenz im Unternehmensbereich (Corporate Governance)

SaaS oder On-Premise

Sie als Kunde entscheiden, ob Sie die QM-Software roXtra als Software-as-a-Service (SaaS) oder bei Ihnen lokal gehostet (On-Premise) nutzen möchten. Bitte beachten Sie, dass die Software roXtra in Deutschland entwickelt und gehostet wird.

Unabhängig davon, für welches Modell Sie sich entscheiden, steht Sicherheit für uns an erster Stelle: Mit regelmäßigen Penetrationstests (Pentests) und Sicherheitsüberprüfungen gewährleisten wir den Schutz Ihrer Daten und wollen höchsten Sicherheitsstandards entsprechen.

Für Sie ist das Hosting Ihrer SaaS-Lösung nach C5-Standard des Bundesamtes für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) relevant? Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren.