Frage bezgl. Studie für FDA

[medi12]

#22755

Hallo zusammen,

folgende Frage zu klinischen Studien für die FDA:

Darf ein Studienteilnehmer (Patient/Proband), für eine Studie für die FDA, bezahlt werden? Gibt die FDA da irgendeine Regelung vor?

Dank und Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[hccv]

#46333

Hallo medi

etwas genauer noch bitte:
– hier in Dt.?
– also Dt. gesetze?
– für FDA oder für Firma aus der FDA region?

Grundsätzlich reden wir doch (ganz sicher :-) ) von Aufwandsentschädigung, oder?

Ich sehe grundsätzlich da jedoch kein Problem, die EK wird sich jedoch bezüglich der Höhe Gedanken machen..

LG
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[medi12]

#46335

hallo hccv – ich wusste auf Dich ist Verlass.

Die Studie ist hier in Dt von einer dt. Firma aber für die FDA.

Ich frage eigentlich nur, weil die FDA ja auch Festlegungen zur finanziellen Entschädigung von Prüfärzten hat.

Gruss,
medi

p.s. machst Du eigentlich auch monitoring?

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[hccv]

#46383

:-) Danke..

Wenn die FDA Auftraggeber wäre, bekommt sie ja eh der Protokol zum lesen..da werden sie schon was sagen, wenn nicht, kann man sie später auf die eigene Unterschrift hinweisen..
So aber sehe ich das unproblematisach.

Nein, sorry, monitoring kaufen wir extern ein und sind zufrieden. Wenn ich das machen würde, hätt ich kaum mehr zeit..und ich bin zu nah dran (und zu teuer, WITZ!!)

LG
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[Autor]

Beiträge